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《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点

总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流程图里。那么这一次的药品标准管理办法，到底说了啥呢在小妖看来，就一句话药典宝宝求抱抱！药典只是标准的一种此文很明确地把标准分割为了国家药品标准药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准中药饮片标准或炮制规范医疗机构制剂标准。药典属于国家药品标准，属于标准区域里的“尊位”，但不代表它就是全部，毕竟有很多品种方法并非

2016/11/24 9:05:48



流感防控药械检查对上药集团等企业的影响

宋体流感防控药械检查对上药集团等企业的影响宋体文宋体中投顾问宋体月宋体日，为了确保防控甲型宋体流感所需药品以及医疗器械的质量安全，国家药开始对甲型宋体流感防控药械监督检查工作开展全面督查，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，此次检查会对上药集团以及其他疫苗生产企业造成一定的影响。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，此次对甲型宋体流感防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊和流感疫苗以及卫生部在《甲型宋体流感诊疗方案（宋体年试行版第一版）》中推荐的药品，采取听取汇报现场检查随机抽查暗访调查等方式进

2009/7/8 17:13:35



TPP驾到，我国出口药物市场保持平稳增长

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2015/10/19 9:21:49



北京就诊专家号千金难求

北京是我国医疗资源最为集中的城市之一，正因为如此，很多专家汇集京城，很多重大疾病也都需要入京诊疗，这导致全国大量病患涌向北京，专家号供不应求，各大医院号贩子云集，知名专家号甚至卖到几千块，这给患者就诊带来很多不便，也给经济上带来一定负担，相关专家提醒患者就医最好选择就近原则，不要过于迷信大医院。据了解，北京市大医院都有很多号贩子，这些号贩子以倒卖专家号为生，一个专家号从几百元到几千元不等，某热门专家号甚至高达元。记者暗访时在号贩子口中了解到，去年知名专家号在元左右，而今年由于专家出诊量减少，医院

2012/6/26 15:33:28



非洛地平缓释片：南京易亨制药斩获第三家过评

发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该亿抗高血压药第家过评企业，三足鼎立之势形成。非洛地平原研来自阿斯利康，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。其血管心脏选择性比率为，在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏，可以更好保护心脏功能。非洛地平在国内已上市多年，获批剂型有普通片剂片剂缓释片缓释胶囊胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，市场份额达，其院内销售额近两年增长强劲，仍处于上升期。据药融云数据统计，非洛地平缓释片

2022/4/4 8:19:59



原材料选择与质量控制并重

聚乙二醇所具有的屏障作用可以挡住蛋白质分子表面的抗原决定簇，从而减少免疫原性，减少体内清除率，使蛋白质不易被蛋白酶水解，有利于延长蛋白药物的半衰期。正是基于此，科学家们希望通过对干扰素进行化修饰，延长半衰期，减少其免疫原性，从而提高疗效和患者的顺应性。本文对聚乙二醇修饰干扰素研发中需注意的药学问题进行了分析，作者提醒考虑到修饰控制技术的复杂性和难度，建议在研发过程中特别关注的选择和质控问题，并慎重考虑这类仿制研究可能面临的失败风险。望本文能给相关药物的研发以启示。普通干扰素自年代上市以来，在抗病

2010/10/11 14:38:55