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药监局发布38种急重病症用药禁用人工牛黄

日前，从国家食品药品监管局了解到，为加强含牛黄等药材中成药品种监管，严格处方投料生产，国家局近日发出通知，明确国家药品标准处方中种含牛黄的临床急重病症用药，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。国家局要求，凡通知所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于年月日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。相关生产企业自国家局批准之日起不得继续使用人工牛黄投料生产。允许使用天然麝香投料生产的品

2012/12/18 17:04:15



步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

月日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。

2022/3/1 10:12:54



CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



口腔溃疡反复发作？佳立佳的蜂胶口腔抑菌喷剂有办法！

口腔溃疡的发生率很高，有的是遗传因素，有的是身体营养不均衡导致免疫能力低，还有的是因为不规律的生活习惯引起的，比如吃油腻刺激性强的东西等都可能会使嘴里冒出一个泡，真是防不胜防。口腔溃疡非常影响人的日常生活，它的刺痛感和灼伤感让人吃东西说话都不能舒服，进而使人心情烦躁，生活质量直线下降。那么面对口腔溃疡我们要怎么办呢口腔溃疡药膏，需要棉棒还要漱口，很麻烦。漱口水，不方便携带，长时间含在嘴里有时候一不小心就会咽下去。今天推荐这款西安佳立佳生物医药有限公司的紫薇牌蜂胶口腔抑菌喷剂不仅帮助抑制细菌清新口

2021/12/6 14:16:58



大暑时节话中暑

俗话说“小暑大暑，上蒸下煮。”今天就是大暑节气了，是一年中最热的时候，也是最容易中暑的时候。有的人以为中暑不过是口渴眩晕，在凉快的地方歇一歇缓过来就好了。其实中暑很容易引发一系列的器官功能障碍或功能衰竭，是一种死亡率很高的急性疾病，需要我们在这个时节格外加以重视。除了高温还应警惕高湿环境温度与湿度与中暑密切相关，高温高湿的环境最容易发生中暑。我曾接诊过两个典型病例，一个是在气温湿度的“桑拿天”里工作的环卫工人，另一个是在高炉附近连续作业小时的某铸造企业新员工。第一个病例被人发现时躺倒在地不省人事

2020/7/22 9:01:57



修订说明书 不影响西达本胺临床治疗地位

月日晚，自提交注册申请个多月后，微芯生物终于打破“难产”“被否”等种种坊间传闻，迎来了科创板注册批文。这对于科创板首家过会，但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说，毫无疑问是个天大的好消息。然而，日国家药监局网站的一则“关于修订西达本胺片说明书”的公告却让人刚刚放松的神经又紧张起来。药监局要求修订西达本胺说明书据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书不良反应注意事项等项进行修订。修订的内容主要是，不良反应项以及注意事项的“特别注意事项”下增加以下内容

2019/7/23 9:29:48