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原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企

截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

2022/11/7 9:41:33



我国遏制“毒餐盒”市场任重道远

据科技日报讯（记者蒋寒）月日，国家食品药品监督管理局工业和信息化部等部门于联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》。可据北京市工商局日前抽查，发现市场餐盒合格率竟不足。据悉，全国整治毒餐盒的情况堪忧，毒餐盒的市场不可低估。国际食品包装协会秘书长董金狮告诉记者，如果到餐馆抽查，餐盒合格率会更低，这些区域多属监管盲区，使用量大，不易查处，不合格率甚至可达。《国务院办公厅关于限制生产销售使用塑料购物袋的通知》（简称“限塑令”）从年月起实施两年来，虽然全国各大超市塑料购物袋的使用量减少了

2010/8/10 14:59:48



中医营养学家教您御寒法

月日，我们将迎来二十四节气中的大雪，大雪的意思是天气更冷，降雪的可能性比小雪时更大了。今天到后天，我国或将出现降温，其中部分地区降温幅度可达，且伴有大风气象。寒潮将会再次袭击我国大部分地区。受到寒潮袭击，中国北方近期气温大幅下降，有些地方气温降到入冬以来最低值，此外。北京进入一年来最干燥的时期。气象专家提醒市民，寒潮来袭，气温下降明显，应提前做好防寒保暖措施。突然变冷的天气让人们猝不及防，厚厚的棉衣也阻挡不住寒冷的侵袭，其实，从内到外的调养才能增加你的抗寒能力，吃对以下食物能让你抵抗寒冷。北京大

2010/12/7 11:21:39



关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

贵州省食品药品监督管理局经总局食品药品核查中心药品认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在年月至月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品要求，现请你局代为收回其《药品证书》（证书编号），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/1/15 12:00:01



单体药店占比跌至50.63％，零售终端3大新趋势

根据《年中国医药市场发展蓝皮书》（下文简称《蓝皮书》）公布的药品零售终端最新数据，年我国药店总数为万家，同比下滑。新版不断提高零售药店的经营门槛，监管力度的加强也对零售药店进行整顿和规范，使药店总数上升趋势减缓。《蓝皮书》梳理发现，单体药店占比持续下跌至，单体药店的生存空间不断变窄。在政策引导健康产业升级消费需求变化等大背景下，零售端用药更趋于合理，零售药店的经营模式正在向服务性医疗性延伸，药店要生存必定要靠规模以及专业的服务能力。具体来看，最近一年来零售药店终端的发展有如下新趋势。三大因素拉低

2017/8/18 9:26:09



吴浈出席中日药品医疗器械研讨会

年月日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈日本厚生劳动省副大臣古屋范子日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。本次研讨会是中日邦交正常化周年纪念活动之一，研讨会主要围绕近两年中国药品医疗器械审评审批制度改革进展和下一步改革方向，日本药品数据保护专利链接专利期补偿药品价格管理工作的实践和经验，以及医药产业全球化和创新发展等主题进行了广泛的交流。吴浈在致辞中介绍了近期中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

2017/7/27 14:54:01