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百奥泰托珠单抗生物类似药获批！下一程，能否打破“内卷”率先“出海”？

月日，国家药监局官网信息显示，百奥泰生物制药股份有限公司（简称百奥泰）申报的托珠单抗生物类似药（商品名施瑞立）获得批准上市，用于治疗成人类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上，在临床需求医保控费及资本市场等多方推动下，我国生物类似药的研发如火如荼。年月，批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液（汉利康）的上市，该药是首个中国“国产”生物类似药，年也被称为中国生物类似药的元年。随后，我国国产生物类似药陆续获批，年共获批款，年获批款，年则为款。市场观点分析，生物类似药早已被

2023/1/18 9:34:03



甘肃省食品药品监管系统紧急组织抢险救灾

甘肃省舟曲县特大泥石流灾情发生后，甘肃省食品药品监管系统迅速行动，紧急组织开展抢险救灾行动，切实保障食品药品安全。月日时，甘南藏族自治州食品药品监管局紧急召开会议，成立了由局长王武任组长的抢险救灾领导小组。全体工作人员立即到岗，并派出由副局长张孝臣带队的人工作组赶赴灾区。月日时，甘南州局抢险救灾人员进入舟曲灾区。据了解，舟曲县局租用的办公楼被泥石流掩埋至层，无法进入。处于汶川地震灾后重建总投资万元的舟曲县局新办公楼也被泥石流冲毁。灾害发生后，舟曲县局干部职工积极开展自救和抢救被埋压群众，并迅速承

2010/8/12 14:04:40



国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

月日国家食品药品监督管理总局《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第公告附件

2015/12/14 19:36:01



东阳光利格列汀片说明书（国产）_厂家

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。东阳光利格列汀片说明书文字版核准日期修改日期利格列汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称利格列汀片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为利格列汀。化学名称（）氨基哌啶基（丁炔基），二氢甲基（甲基喹唑啉基）甲基嘌呤，二酮。化学结构式分子式分子量性状本品应为白色或类白色圆形片，单面刻有“”标识，另一面无标识，除去包衣后应显白色或类白色。适应症本品适用于治疗型糖尿病。单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善型糖尿病患者的血糖控

2022/12/14 10:19:37



小心！孕妈妈吃水果有禁忌

女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕妇不吃为宜。现代医学证实山楂对妇女子宫有收缩作用，如果孕妇大量食用山楂食品，就会刺激子宫收缩，甚至导致流产。我是一个很好吃的孕妈妈，听朋友说，孕期不能吃山楂，还说荔枝桂圆这样的水果也要少吃。不知孕期吃水果是否也有禁忌根据产前宜清凉的药食原则，孕妇应避免进食热性食物，因为热性食物使人体内热加重，有碍机体聚血养胎，荔枝和桂圆恰恰属于这类水果。有的女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕

2008/10/10 17:15:47



科兴制药人促红素注射液获《药品补充申请批准通知书》

月日，科兴制药发布公告称，于月日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，旗下产品人促红素注射液注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症以及新增支规格。在治疗“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”时，大规格的人促红素产品，可以显著降低用药频率，在疗效等同的前提下，提高患者用药依从性。

2022/2/14 9:59:27