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保健食品监管与审评工作研讨会在广州召开

月至月日，食品药品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。总局副局长滕佳材同志出席会议。会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题，整顿的重点应是打击虚假宣传假冒伪劣，强化社会共治；改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录保健功能目录等配套技术法规文件，推进备案制改革。佳材同志最后强调，一是要深化

2016/9/5 9:47:01



外资仿制药巨头拆分 江苏药企拟跟进试水

进入年，国外的仿制药巨头就按捺不住地骚动。月日，全球医药巨头辉瑞商业业务正式分拆独立运营。与此同时，全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗比萨罗宣布，该公司将彻底退出中国市场。这一连串的消息被业界解读为全球仿制药市场将面临重大调整，中国仿制药企业本土市场占有率将有望提高。其中以恒瑞为代表的港城企业将面临重大发展机遇。面对业界的预测，港城医药企业纷纷表示，外资仿制药企业的“退而求生”政策有望为自己的发展空出市场，但是要想抢抓机遇，关键还是要靠自身实力说话。竞争加剧促使国内仿制药企业走多元化发展之

2014/2/14 14:14:33



总局办公厅关于督促云南好迪医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南好迪医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对云南好迪医疗器械有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法

2017/7/14 18:17:01



人福医药25亿定增备战并购 王学海医院梦仍漂渺

人福医药亿的定增募资计划引来上百机构调研。月日，人福医药发布定增预案，拟向控股股东在内的名特定对象发行亿股，募资亿元。第二日机构调研会上，人福医药董事长王学海坦承，“每个医药企业都有一个做医院的梦。”不过之后又公告目前尚无明确并购标的。近年来，人福医药在资本市场动作频繁，不过，加速扩张带来的资金压力和整合问题也一直困扰着王学海。而在主营业务麻醉药增速放缓的情况下，公司后续并购计划值得关注。巨额债务缠身人福医药半年两度定增募资亿月日晚间，人福医药发布预案，拟以元股的价格发行亿股，募资亿元，募集资金

2014/4/8 8:21:15



药神难为无米之炊，诺华退出抗生素研发

新闻事件今天诺华宣布将终止抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物的早期研发裁员人，早期项目和一个临床项目将被转让。诺华说虽然这些项目的科学基础很坚实但因资源有限诺华决定集中精力在更可能改善病人健康的领域，翻译成更通俗的语言就是将开发市场回报更大的药物。药源解析前几天一部叫做《我不是药神》的电影引起全民大辩论，电影中的救命神药格列卫恰好是诺华研发。诺华今天这个决定与格列卫开发都是资本投入与市场回报共生关系的体现。药神并不存在，新药都是别人的金钱和汗水。一个救命药物的上市需要无数人多年艰苦的工作和资本诺曼底登

2018/7/12 10:49:15



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18