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国内首个申报，用于减重的糖尿病药或要来了

近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽（受体激动剂利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理，值得一提的是，目前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业，中美华东为国产首家。原研减重适应症尚未在华获批近年来，受体靶点正在成为减重药研发的主流方向，据了解，是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效，正是凭借良好的降糖效果，受体激动剂已成为糖尿病领域崛起的中坚力量，但其带

2022/7/21 10:21:44



总局：匹多莫德7药企要负责 浙江仙琚、江苏吴中…

月日，国家食药监总局发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。药企要对匹多莫德负责，浙江仙琚江苏吴中通知北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食药监局，督促域内匹多莫德制剂药企，尽快启动临床有效性试验。年内，将评价结果报总局药品审评中心。共个规格涉及家药企，浙江仙琚江苏吴中北京朗依太阳石（唐山）通知说的很明白，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，总局药品审评中心组织专家进行了论证后，做出了以上决定。所谓临床有效性实验，有专业人士表示，这是大临床中的一项，首先要证明药品有效，其次再证明其疗效

2018/3/21 9:17:42



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/8 10:26:06



重点监控药品五大出路！

近日，福建省医保局发布《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。其中个医保药品被重点监控，个被重点关注；两类名单实行动态管理。对于重点监控药品而言，寻求如何解决生存危机才是王道。重新进行临床评价首先要找出药品被监控的问题所在。如在我国，奥拉西坦被批准的适应症是适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍；但在美国，奥拉西坦已被撤出治疗阿尔茨海默病的期临床试验。再如一些辅助用药，易产生医患纠纷，除了医生开药需谨慎，重新进行临床评价也是必要的。此外，重新进行临床

2021/4/19 9:39:17



中医药行业三大变化，影响1600家中药企业！

时间真快，转眼间《中华人民共和国中医药法》（下简称《中医药法》）实施至今已经有一周年，一起来看看，这一年里中医药行业有哪些大的变化这一年，中医药服务能力提升加速在年底中医药法全文发布，笔者已说过《中医药法》实质是把对中医药行业的扶持以法律的形式固定下来，从这两年实施情况来看，这一说法仍然成立。从诊疗人次来看，年我国中医诊疗人次首次突破亿人次。其中，中医类门诊部和中医类诊所诊疗服务人次提升明显。这与《中医药法》中明确提到“政府举办的综合医院妇幼保健机构和有条件的专科医院社区卫生服务中心乡镇卫生院，

2018/7/2 9:47:10



脚轻松效果怎么样？

脚气是一种高发疾病，这种病由微生物引起，且属于顽固病症，有些人终年不愈。脚气虽然不是什么大病但经常引起足部瘙痒起泡异味，甚至流脓，处理不当还容易诱发手癣灰指甲等疾病，给人们造成很多尴尬，所以彻底治愈脚气是很多患者的心声。脚轻松是一种中药制剂，强效抑菌，可以帮您解决脚气的烦恼。脚轻松由观音莲五倍子杨柳独角莲等植植物经过浸提加工而成，是杭州恒业生物工程有限公司与美国西弗吉尼亚大学共同研制而成，在杀灭真菌方面效果显著，该产品具有强效快速杀菌的特点，能迅速止痒止汗除臭，对抗多年的顽固型脚气效果也相当不错

2011/12/22 12:03:27