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深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新

为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》主要包括指导思想主要目标工作任务保障措施等四部分内容，共提出了六大项改革工作具体举措一是改革临床试验管理。提出了扩充临床试验资源，完善伦理委员会机制提高伦理审查效率，保证临床试验质量三个方面的主要任务。二是加快上市审评审批。从做好加快临床急需

2018/7/18 9:24:49



新的一年，为自己的健康制定一份计划报告

伴随着天寒地冻，不期而至的大雪，一年的终结很快就要到来，而再过一个多月的时间，我们就要迎来崭新的一年。当我们回想起这一年的点点滴滴时，我们会惆怅叹息；当我们回想起这一年所经历的喜怒哀乐时，我们会感慨微笑；当我们回想这一年所经历的疾病时，我们会惋惜悔恨；当我们畅想新的一年时是否会加倍珍惜自己的身体每年各种疾病的死亡人数都不断递增，这形势说明我国国民的身体质量呈下降趋势。其中让人谈之色变的高发病率及高死亡率的疾病肿瘤成为威胁人类健康的主要“凶手”。根据数据显示全世界的新发癌症病人在中国，的癌症死亡病

2013/12/17 11:13:22



我国头孢类抗生素产业存在三点隐忧

宋体宋体头孢类抗生素是近年来药品市场份额最大的药物之一，宋体其宋体市场份额更是占整个抗生素市场的一半，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素药性稳定抗菌力强抗菌谱广泛，引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的宋体左右，相对来讲比较安全，然而在拥有上述优点的同时，我国头孢类抗生素产业仍然存在着三点隐忧。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先是头孢类抗生素的不良反应事件频发，根据国家药品不良反应监测中心的数据，宋体年，在我国抗感染药的不良反应报告数量约占了全部药品不良反应报告总

2009/12/9 17:46:29



准确狙击耐药菌！相关检测市场尚存空白

抗菌抗菌药物的不合理使用已成为全球公共卫生领域面临的巨大挑战，不但导致耐药菌感染死亡人数增加医疗费用大幅上涨，还对国家产业结构生物安全带来极大负面效应。月日，由国家卫生计生委合理用药委员会主办的年合理用药大会在京召开，国家卫生计生委医政医管局监查专员周军在会上透露，国家卫计委将进一步加强抗菌药物工作，拟联合农业部等近十部委，建立抗菌药物合理使用多部门联防联控机制，创造良好的内外环境，全流程推进合理用药监管。这项工作已进入议事日程，组建工作即将启动。使用率与使用强度“双降”周军介绍，当前欧美等国都

2015/12/23 9:44:12



破解廉价药乱局 亟需建立廉价药国家储备库

全国两会召开在即，“医改”再次成为舆论焦点。日前，有媒体报道预防风湿风湿疾病的特效药长效青霉素（即注射用苄星青霉素）相继在济南安徽等地断货。济南一位市民甚至为了孩子专门到北京购买此药。而硫酸鱼精蛋白注射液注射液他巴唑放线菌素等一些疾病或手术中常用廉价药正逐步断供消失，导致一些患者经济负担加重，甚至面临用药危机。中国医药企业管理协会中国医药企业家协会会长于明德曾表示，廉价药品正在以每年几十种的速度消失。某药物研究所的工作人员韩军（化名）认为，廉价药消失在于部分经典廉价药物因其疗效已不能满足临床治疗

2016/3/1 9:03:12



总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号）

为推动生产经营企业建立健全药品追溯体系，依据《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科号），现整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”（以下简称本位码）信息。年起国家对批准上市的药品编制本位码，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业药品名称剂型制剂规格等信息对应的药品。本位码编码由位阿拉伯数字组成，根据应用需要，可以采用一维码二维码或电子标签等多种方式标识。本位码可以应

2017/1/20 16:01:01