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恒瑞进军“新零售”市场 各大药企跟进在即

如果说仿制药一致性评价给国内仿制药提质保量打了一剂强心针，那么紧随其后的“”带量采购高达的平均降幅，则给刚刚兴奋起来的本土药企泼了一盆冷水。政策与市场环境的倒逼，以及临床用药的形势趋严，正使得各大药企均不得不重新审视自己的市场。在此背景下，恒瑞昨日在西普会上详细披露了其进军“新零售”的战略，无疑是一个明确的信号。“恒瑞过去一直在等级医院发展，今天拥抱新零售，拥抱新时代，第一个发布就是进军新零售，进军慢病管理！”月日，恒瑞医药集团副总裁徐宜富在西普会上的一场演讲中，详细拆解了恒瑞当前正布局的新零售

2019/8/19 9:08:42



国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



再贵的中药，过期也别吃

老话说“乱世黄金，盛世收藏”。生活条件好了，人参鹿茸冬虫夏草等名贵中药以及安宫牛黄丸片仔癀等高档中成药，成了不少人家中的私藏。一些年代久远的中药材中药材，也卖出了原价近百倍的高价，这让不少家有名贵中药的人兴奋不已。除了希望天价出售的投机者，一些人也对“千年老药”过于迷信，想把药放得久一些，以期收获更好的疗效。过期中成药被热炒近一段时间，在一些售卖年货的网站上，出现了不少疯狂高价叫卖年前生产“安宫牛黄丸”的信息。卖家们宣称，这种药是“稀世珍品”，对各类脑病都具有神奇的疗效，家中有老人的最好都备一两

2017/1/24 9:01:56



药企热衷并购基金 流行“拿来主义”

近段时间，“上市公司”模式在医药圈流行起来，爱尔眼科一心堂北大医药等多家公司纷纷设立并购投资基金。在这次“拿来主义”的浪潮中，医疗产业并购基金日渐成为医药企业快速实现外延式增长的途径。不过，市场人士指出，医药行业投资的新思维新模式是否顺应未来发展趋势有待时间检验。药企掀起并购基金热在年，京新药业成为唯一一家参与并购基金合作借此进行产业整合的股市场医药类上市公司。在年上半年，共有家药企涉及，分别为迪安诊断爱尔眼科中恒集团。而到了年下半年，医药类上市公司参与并购基金的热情瞬间爆发，参与公司多达家，包

2014/12/22 9:04:22



江西省规范药品经营企业停业和恢复经营行为

近日，江西省药监局出台《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》以下简称规定，全面规范药品经营企业长期停业恢复经营行为。规定要求，药品批发企业和零售连锁总部在药品经营许可证有效期内连续暂停药品经营超过个月的，必须于停业之日起个工作日内向属地监管部门提交书面报告。企业如需恢复经营，应先做好内审验证及校准等相关工作，并向属地监管部门提交书面申请及药品质量管理自查报告，经现场检查合格后方可恢复经营。对在停业期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营的，严格依法查处；企业未报告停业或超过报告期限未注销

2025/4/27 8:47:58



食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01