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CFDA下令 停止进口4个药品

月日讯，月日发布公告在对进口药品开展生产现场检查，发现家进口企业生产的个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。其中，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液注射液进口不予再注册停止日本救心制药株式会社的救心丸意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物印度阿拉宾度制药有限公司头孢头孢泊肟酯的进口。并要求各口岸食品药品监督管理局停止上述个品种的进口通关备案。日前，才发布公告，又有家企业撤回个药品注册申请。本次自查风暴截至今年月日，已经有多家企业主动撤回了超过个药品注册申请，撤回不予

2016/1/25 9:18:17



多方借力实现国产医疗器械技术大进步

事物的发展就是不断寻找新的问题然后予以解决，因为任何事物在向前的过程中总会遇到新的形势，然后原有的机制可能就会与新形势产生冲突从而引出问题，只有解决这些问题才能使其符合新形势的需要然后继续向前推进。这一特点在医疗器械身上表现的极为明显，人们对于医疗健康的需求随着时代和经济的发展必然是不断提升的，因此原有的医疗器械必然就会逐渐落伍甚至被淘汰，而众所周知当前发展速度最快的莫过于高新技术，而恰恰对应的则是高新技术类产品的更新换代速度也是最快的，医疗器械在引入了高新科技概念以后其跟上了医疗健康市场的发展

2013/8/3 10:13:58



服药时请注意饮用水

矿泉水在我们的生活中越来越普遍了，但是其中存在一些矿物质和金属离子，例如钙，对有些药物也会有影响。说明书上注明，四环素类抗生素阿仑膦酸钠等药物严禁与钙制剂一起服用，所以尽量不要用矿泉水送服。最近发现，橙汁对一些由肝脏代谢的药物有干扰，可以阻碍其代谢，从而增强毒性。例如调节血脂的他汀类药物，治疗心脏病的塞利洛尔等。所以，不仅禁用果汁送服上述药物，在服药期间，也尽量不要饮用果汁。六类药不要碰热水用白开水送服药物是个常识，但有些人喜欢用摄氏度以上的热水服药。殊不知，部分药品遇热后会发生物理或化学反应，

2011/7/28 14:53:44



CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



这些新药或将改变这4种疾病的治疗用药格局

指出即将在年后期及年批准上市的几种专科药将可能对以下种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。月日在佛罗里达奥兰多召开的一个医药行业学术会议中，快捷方药（）公司新兴疗法资深临床顾问药学博士在会议上就处于研发中的几种专科药做了相关介绍。她指出了几个可能在年被批准的专科药，同时阐述了这些即将走入人们视野的专科药物将如何对医药护理管理行业产生影响。指出即将在年后期及年批准上市的几种专科药将可能对以下种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。非小细胞肺癌基因泰克（）的

2015/11/4 9:40:32



老百姓医药公司再出手 收购庆和堂39家门店

昨日月日，老百姓发公告称，旗下全资子公司常州万仁大药房有限公司以下简称常州万仁与常州市庆和堂大药房连锁有限公司以下简称庆和堂签署《资产收购协议》，前者收购后者家门店的相关资产。事实上，上月初，老百姓曾宣布收购湖南省康一馨大药房零售连锁有限公司所有及控制的家门店，如今过去仅一个月，老百姓再度出手。《每日经济新闻》记者了解到，老百姓旗下常州万仁针对庆和堂的收购价格不超过亿元。其中，亿元用于支付门店转让费含家门店的医药零售业务门店网络及相关资产以及“庆和堂”商标和企业字号在药品零售领域的永久无偿使用权

2015/8/12 9:31:12