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第二批全国带量采购33个品种确定 竞标厂家都有谁？

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，共计个品种进入新一轮的全国集中带量采购。对比之前网络流传的版本，二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型被剔出。具体个品种的企业竞争情况如下，仅作参考采购文件规定，年月日（星期五）上午点开始接收申报材料，申报日期前，可能有些品种还会有新的厂家通过一致性评价。

2019/12/31 9:10:27



2018年海南省食品安全抽样检验信息(第二期)

近期，海南省食品药品监督管理局组织抽检食用农产品饮料罐头蜂产品肉制品五类产品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况抽检食用农产品批次，其中合格样品批次；抽检饮料批次，其中合格样品批次；抽检罐头批次，其中合格样品批次；抽检蜂产品批次肉制品批次，全部合格。二不合格产品情况（一）保亭响水镇金江市场用生三鸟摊销售的乌鸡，沙拉沙星检出值为，标准规定为。检验机构为海南省食品检验检测中心。（二）

2018/1/11 0:00:01



总局公布10起食品保健食品欺诈和虚假宣传典型案例

年月，国务院食品安全办食品药品监管总局等部门部署在全国开展为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治行动。围绕未经许可生产经营虚假标识声称非法添加药物违法营销宣传欺诈销售等违法行为，坚持问题导向，落实“四个最严”要求，重典治乱，标本兼治，净化食品生产经营环境。各地抓线索控源头，积极排查隐患查办案件，依法查处了一批大案要案，捣毁了制假售假窝点，对不法分子形成强有力的震慑。截至年底，各级食品药品监管部门共检查食品保健食品生产经营单位万家，查处违法案件万余件，已经并将陆续向社会公布。现选取个典型案例，公

2018/3/14 19:02:01



张敬礼案悬疑重重，强生并非唯一贿赂者

药监局副局长张敬礼因涉嫌受贿被双规一案，涉及哪些方面哪些企业是为众人关注的问题，具体答案只有等到张敬礼案件的处理结果公布后才能证实但有知情人士表示近日见诸报端的强生贿赂事件至少发生在半年前而且强生并非涉及金额最多的公司。与此同时卫生部就商业贿赂问题也在本月初发文表示规定药企行贿年内无参加药品集中采购资格。有关记着从一“知情人”口中得悉早在今年初强生内部员工已经得知强生“贿赂”事件因为贿赂事件已被美国总部查出强生中国已做出相应的处理和安排。该知情者说迄今为止强生公司并没有相关人员协助调查这其中的原

2010/7/10 21:26:14



最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列

月日日，网站的拟优先审评品种公示栏目新增了条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液注射液在列。国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有多家，其中，百奥泰海正药业信达生物复宏汉霖家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年月申报生产。经查询网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“

2019/2/28 15:06:54



广东省探索试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》

为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批国家级发明奖科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上市级科技进步奖一等奖核心技术发明专利实用新型专利（与临床应用相关）。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入专人负责科学审批”的原则予以优先办理，

2015/12/11 9:15:01