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《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



国采续约品种“大反转”，新过评企业替代加速

随着国采的纵深推进，不少省份已着手启动联盟采购到期续约工作，并正在深度影响医药产业的未来走向。月日，湖北省药械集中采购部门发布的一则通知正助力着这种趋势的到来湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）帕罗西汀口服常释剂型等个品种拟中选结果。原中选企业大部分被替代映射出两个鲜明特点引起业界关注。中选价基础上平均再降从这份中选结果来看，左乙拉西坦片马来酸依那普利片盐酸右美托咪定注射液注射液等治疗抑郁症心血管疾病癫痫病白血病哮喘哮喘肿瘤等疾病的常见药品拟中选价格均

2021/2/2 9:15:53



社会办医已占“半壁江山” 民资参与国企医院剥离尚有难度

近年来，随着医改的不断深入，社会办医也在持续积极探索。月日，波士顿咨询发布的报告显示，在政策鼓励和资本支持下，社会办医在医院总数上已经超过“半壁江山”，且增速远远高于公立医院。但是，从床位数和患者数等业务指标来看，民营医院的占比仍然很低。波士顿咨询认为，下一阶段社会办医院的增长，不能再仅仅依靠“量”的增加，更需要“质”的突破。波士顿咨询公司全球合伙人兼董事总经理夏小燕对《每日经济新闻》记者表示，未来在社会办医的并购上，大型集团会具备一定优势；公立医院改制方面则更加明显，发起并购的参与者基本上都是

2018/1/29 9:04:26



中小医药企业想要市场有门道

纵观医药市场，很多中小医药企业的平均寿命都不长，大多数老板都认为自己是处于弱者的地位，市场宣传等等都不给力。其实，想要抓住市场，还需要多多分析企业自身的问题，才能从根本上解决，才能更好的把握市场。医药招商表示尽管这些中小企业因为行业背景以及成长阶段体制性质不同，其问题也各有不同，但是也存在一些比较共性的问题。一营销创新动力不足由于行业市场竞争过度竞争无序等种种原因导致了不少中小企业的经营状况仍然比较困难。一些生产同类产品的中小企业技术和质量处于同一水平层次它们为了争夺有限的市场不惜竞相压价挑起价

2011/8/9 10:12:05



新一轮药品招标五大趋势 降价幅度较大

根据记者粗略统计，目前各省基药招标进展较快，全国约有省已完成基药标，个省份尚处于招标进行中。而放眼非基药招标，进展则相对缓慢，目前只有宁夏吉林海南重庆四省市已经完成非基药招标，个省份正在进行，尚有个省份暂未启动。记者梳理了新一轮招标过程中的几种新趋势趋势一降价幅度较大降幅一般在左右湖南省药品招标采购过程中，聘请了名专家对投标药品在不高于报价指导价的基础上，再次议定价格。报价指导价由湖南省发改委按照湖南省年集中采购的中标价格和周边省的平均中标价等情况制定。按照官方公布的数据，种拟中标品种与湖南省年

2015/4/22 13:58:31



参比制剂信息又更新！最全分析在这！

中检院已公布个品种推荐参比制剂信息月日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片盐酸环丙沙星片米索前列醇片氯雷他定片等个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这个品种都属于年需完成一致性平价的基药口服药个品种清单的品种。截至目前，中检院已公布品种目录中的个品种的拟推荐参比制剂。表中检院公布个品种拟推荐参比制剂名单（数据来源咸达数据）月企业备案数进一步下降月日，中国食品药品检定研究院公开月日至日期间备案信息，月企业参比制剂备案数量进一步下降到个。其中，企业“备案”下降到个；企业“申报”（即认

2016/12/1 9:16:12