相关资讯

多家上市公司涉嫌数据造假 药企酝酿行业风暴

“不予批准。”华海药业等多家上市公司因涉嫌造假，导致药品审批被否。昨日，国家食品药品监管总局公告称在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。一纸公告，暴露的正是药品审批体系的顽疾。深圳知名私募基金医药研究员王瑜（化名）就此表示“临床数据造假十分普遍，特别是在广深珠三角地区。很多医生的项目都是由药企赞助，利益驱动下导致频繁造假。”“临床数据造假，性质要比财务造假严重得多。一方面是业绩上

2015/11/13 9:21:24



新「药王」诞生！

年月日，跨国药企默沙东发布年财报。年全年全球销售额为亿美元，比年全年增长。药为默沙东贡献了亿美元的收入，同比增长；销售收入在默沙东药品收入中占比高达。药大卖亿美元，登顶新“药王”宝位药是默沙东最受关注的“重磅炸弹”，是全球第二款获批上市的药物，已经多次闯进全球“药王”决赛圈。年，药实现营收亿美元，创下历史新高。这一成绩打破了修美乐于年创造的销售纪录，新一代药王的潜质已凸显。据财报显示，年药为默沙东贡献了亿美元的收入，同比增长；销售收入在默沙东药品收入中占比高达。有力的竞争对手凭借着业界规模最大的

2024/2/6 10:03:53



中成药国采离落地有多远 哪些品种有望试点？

日前，国家医疗保障局召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。随着我国化药领域带量采购的常态化，对于生物制品和中成药的带量采购也将逐步推进。不过，此次座谈会仅为初步征求意见对于生物制品和中成药的分类问题，质量标准一致性问题具体执行细节等还需要后续持续进行讨论，形成相关细则落地。参考化学仿制药与高值耗材集采推进节奏，预计生物药后续将选择部分品种率先试点再逐步扩大推广范围，但中成药大规模集采的前提条件可能尚不成熟，距离正式落

2020/7/25 8:04:14



结余是假 亏损是真：地方医保资金漏洞调查

新医改推行以来，我国形成了由职工医保居民医保和新农合构成的基本医疗保障制度。然而，以地域为单位“分级分灶吃饭”的医保模式，使各地医保资金在归集和使用上存在差异且漏洞多。一方面，一些地方因为“缴得少花得多”等原因，医保基金亏空非常严重另一方面，一些地方账面上的所谓“结余”则是建立在对医疗机构大量负债的基础之上。据人社部年统计公报显示，年末城镇基本医疗统筹基金累计结存亿元含城镇居民基本医疗保险基金累计结存亿元，个人账户积累亿元。同时，至年底一些省份医保资金结余超过千亿元。这些数据引起舆论热议，这是否

2014/7/21 9:11:00



葛兰素史克陷“冰火两重天”！两款药物临床结果喜忧参半

近日，葛兰素史克连续公布了两项临床试验研究数据，新药研发再陷“冰火两重天”。一昂贵的受挫急性冠脉综合征实验性药物在关键大型期研究（）前期评估结果显示，并未达到临床主要终点，对冠脉综合症无明显治疗改善作用。鉴于此，葛兰素史克或将考虑撤销其期后期临床评估。是一种口服的抑制剂，此前还被开发用于治疗慢性阻塞性肺炎。外界曾评价该开发项目具有一定“高风险”，而经过这次“滑铁卢”，葛兰素史克在未来几个月内将对该临床结果展开新一轮评价，未来之路该何去何从，且静候葛兰素史克的审判。二重磅惊喜新型带状疱疹疫苗第二个

2015/10/30 14:31:55



1药企GMP证被收 12药商GSP证被收、被撤销！

上周，有一家药企证书被收回，家药商的证书或被收回，或被撤销。下面是具体详情。广西月日，广西食药监局发布信息收回了广西桂学药业有限公司的证书，原因是在年广西中药饮片生产专项整治中，该公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，被依法收回其《药品证书》。涉嫌违法违规行为一检验能力无法满足生产品种的检验需求。如检验人员对二氧化硫残留量检测操作不熟悉，也无法按《中国药典》要求完成菟丝子等品种的显微鉴别检查；检验室

2016/9/12 9:07:07