相关资讯

两上市药企收到警示函！

近日，因涉及信息披露违规，天津红日药业股份有限公司和对和田维吾尔药业股份有限公司收到了监管机构发布的警示函。红日药业公告表示，年天津红日药业股份有限公司与甘肃佛慈红日药业销售有限公司发生关联交易万元。上述关联交易应提交公司董事会审议并及时披露，红日药业未履行相关审议程序，也未及时披露相关临时公告。以上情形违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款和第四十一条的相关规定。姚小青作为公司时任董事长，郑丹作为公司时任总经理，杨伊作为公司董事会秘书，未按照《上市公司信息披露管理办法》第四条第五十一条

2024/9/11 9:50:18



北陆药业：碘帕醇获批 内外开花再添助力

投资要点新产品获批内外开花打造肿瘤诊断治疗一体化平台维持增持评级。公司公告新获碘帕醇注射液注射液生产批件该产品为国内首仿品种将为公司主业医学影像对比剂带来重要增长点结合“精准医疗”基因测序细胞治疗外延布局形成从医学造影检测基因检测到靶向用药免疫治疗的一体化产业链条。维持年为元。考虑到“精准医疗”面对万亿级的蓝海市场公司在该领域全方位深入布局技术和渠道优势领先上调目标价至元维持增持评级。碘帕醇获生产批件内生增长再填助力。新获生产批件碘帕醇产品为公司近年大力投入的重要品种国内首仿上市有望马上进入新一

2015/5/28 10:00:01



总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



江西省食品药品监督管理局2015年第24期食品安全（保健食品）监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，按照国家食品药品监督管理总局工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局组织抽检的年国家保健食品监督抽检结果公告如下本次公告的监督抽检保健食品类别主要涉及增强免疫力辅助降血糖缓解体力疲劳和营养素补充剂类等保健食品。抽检项目包括感官指标理化指标功效性成分非法添加等。抽检依据为经过有关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法等。（详见附表）保健食品抽检合格保健食品抽检不合格江西省食品药品监督管理局年月日小贴士砷为

2015/12/21 0:00:01



药品加成改革源动力在于钱的问题

简单的一个药品加成政策改革从酝酿到如今可谓是历经坎坷，然而在面临诸多磨难的同时也还没有看见令人满意的结果。究其原因一则说是改革面临的阻力过大，毕竟当初之所以要提出取消药品加成就是因为这一制度造成的问题积重难返，如果再不改革可能就会付出更高的改革成本，而实际上当时其已经到了要付出极大代价的时候，截至目前取消加成仅仅只能在部分地区的县级以下医院试行而已，至于更高级别的甲级医院根本就是只留在纸面以及口头理论上而已。由于我国医院行业当年的半市场化改革使得医院表面是一个非营利性组织实质上却是一个趋利性极其

2013/11/27 19:42:57



广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作

年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。三是构筑激励

2013/11/15 12:00:01