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药用活性物质进入欧盟市场时需提供书面证明

年销售额近个亿的原料药企业公司，在今年月收到了英国药品和健康产品管理局颁发的证书，这标示着它的个产品将以原料药的形式进入到欧盟市场。据欧洲仿制药协会统计，欧盟的原料药都是来源于欧盟以外的地区，其中左右是来自中国。而就在此前，欧盟颁布了号新指令，要求自年月日起，所有输入欧洲的药用活性物质必须出具出口国监管部门的书面证明。按欧盟对于新指令的阐释，即使是已经获得欧盟认证的原料药企业，如公司，同样要出具国家食品药品监督管理局的书面证明；而用于兽药转口以医疗器械类进入欧盟市场的原料不需要提供书面证明。书面

2012/7/29 16:45:28



医药行业代表呼吁取消外资药品的定价特权

医药产业是关乎国计民生的战略性产业。在发达国家，医药工业产值占的比重已经达到，而目前我国仅有左右，增长潜力极为巨大。但目前中国民族医药产业发展受到外资企业地方保护主义和“唯最低价是取”的错误招标导向等“三座大山”的阻碍。因此，全国人大代表科伦药业董事长刘革新提交议案建言称，应该完善药品定价机制，取消外资药品的定价特权。他建议，分阶段取消外资药品中非专利药“超国民待遇”的定价政策，由价格主管部门分期分批在年内解决外企非专利药品的价格虚高问题。同时，建立与仿制药一致性评价工作的衔接协同机制，对通过仿

2014/3/7 9:35:23



仿制药洗牌在即：如何提高BE成功率？战略投资警惕哪些风险？

“现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。”月日，深圳科兴科学园会议中心，一场由和正中医药联合主办的“一致性评价形势下的（业务拓展）机会和风险”研讨会上，上海麦步医药科技有限公司总裁廖文胜博士就如何开展一致性评价道出了产业困惑。目前，个品种的一致性评价工作全线启动。除大部分基药品种，还包括部分非基药品种及肠溶片剂

2016/4/14 9:02:00



东阿阿胶半年净利润下降75％—79％ 股票跌停

东阿阿胶，利润大幅下滑，股票跌停。半年净利润，下降月日晚间，东阿阿胶股份有限公司公布《年半年度业绩预告》。东阿阿胶表示，年月日至月日公司盈利人民币亿元亿元，归属于上市公司股东的净利润比上年同期（盈利人民币亿元）下降。实际上，东阿阿胶月日披露的相关财务数据显示，今年一季度实现的归属净利润约为亿元，同比下滑幅度为，创造了当时上市以来净利润同比下滑记录。股票跌停，总市值缩水亿已经保持连续十二年持续增长且净利润年复合增长率以上的东阿阿胶业绩预告一出，资本市场迅速给出回应。（来源万得股票）月日一开盘股票跌

2019/7/16 9:06:07



射阳整治网络药品信息发布和交易

日前，江苏省射阳食品药品监管局以互联网药品信息及交易服务为重点，开展了为期一周的集中整治。该局对辖区内药品生产经营企业建立网站情况进行摸底调查，掌握企业建立网站及发布药品信息进行网上交易的情况，并与企业签订承诺书，禁止未经批准在互联网上发布药品信息和交易行为。对辖区内综合门户网站发布信息提供链接的行为进行严格检查，组织检查人员定期登陆网站网页，严密监控利用互联网发布药品信息或进行药品交易活动的行为。该局在局网站上开设“互联网安全购药警示”专栏，开展网上购药知识宣传活动，向公众普及网上购药安全知识

2010/9/14 15:56:20



假药之患甚于海盗

不久前，新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来，类似的药害事件频频发生，令人深感忧虑。面对逝去的生命，我们除了悲愤，更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛，不可为医”“只要世间人莫病，何愁架上药生尘”。药品不是普通商品，而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性，生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何，消费者是无法凭感官辨别的，惟有“以身试药”，才知真假优劣。如果制药者良知泯灭，片面追求经济利益，偷梁换柱或者以次充好，而监管者

2009/3/19 20:41:13