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云南省规范医疗器械生产经营企业登记审批工作

近日，云南省食品药品监督管理局与省工商管理局积极与工商行政管理局沟通协调，联发了《关于医疗器械生产经营企业登记审批有关事项的通知》。《通知》规定，对医疗器械生产经营企业登记及审批工作实行“先照后证”，医疗器械生产经营企业在依法向工商行政管理部门申请登记，办理《营业执照》后，再向药品监督管理部门申请医疗器械产品注册经营行政许可或备案。工商行政管理部门在核准企业经营范围时可先核定“医疗器械生产经营”，但应告知企业取得相关审批许可或备案后方能开展生产经营活动。企业生产经营范围以食品药品监督管理部门发放

2015/5/15 16:05:01



湖南省药品GMP认证公告（2016年第13号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，三金集团湖南三金制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体三金集团湖南三金制药有限责任公司宋体湖南省常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道号宋体软胶囊剂生姜总酚中药有效部位宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/28 9:44:01



“中医中药中国行”活动将“关爱”四川地震灾区

月日讯记者日从四川省中医药管理局召开的新闻发布会上获悉，为期一个月的“中医中药中国行”四川省活动将于月日正式举行。此次活动以“关爱灾区”为主题，旨在推进中医药文化建设，提升中医药在地震灾区的普及性，增强中医药在地震灾区的服务水平。四川省中医药管理局局长杨殿兴介绍说，“中医中药中国行”四川省活动将以“两点（绵阳广安）”“一月（宣传月）”为主线，分为中医药“关爱灾区”“三进惠民”“宣传普及”三个侧重点。活动期间，各市（州）将组织当地中医医疗单位广泛开展义诊活动，为群众咨询诊疗疾病巡回宣传开展健康讲座

2009/5/14 17:41:47



在研新药：抗癌药占1/3 六领域增速超行业平均水平

为进一步剖析全球在研新药的疾病领域变化，笔者对数据库个主要治疗领域进行分析，再将个治疗领域的药物细分为个治疗类别，更将其归入种疾病或适应症。将年与年的数据进行对比，分析不同治疗类别在研药物数量的变化情况发现，所有的都是抗癌抗癌药类别。个主要领域抗癌药生物技术类药神经系统药抗感染药消化代谢药笔者对数据库个主要治疗领域以及生物技术类别的在研药物情况进行分析发现，除呼吸系统用药外，年各治疗领域的在研新药数量均呈现增长态势。整体来看，抗癌药物生物技术类药物神经系统药物抗感染药物和消化代谢药物为排名居的治

2017/6/6 9:34:26



CDE药审新动态！3款获批临床、2款申报临床！

今日，据企业公告等官网显示，有款产品获批临床款申报临床款新增适应症获批！涉及阿斯利康人福医药东曜药业等企业。款获批临床星汉德生物自体细胞注射液注射液获批临床官网显示，星汉德生物自体细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎肝炎病毒相关的肝细胞癌。阿斯利康反义寡核苷酸疗法在中国获批临床官网公示，阿斯利康申报的注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。是一款靶向的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与联合开发。人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂贴剂获批临床近日，人福医药

2022/3/11 10:20:33



展会介绍—第51届全国新特药品交易会（贵阳）

全国新特药品交易会（）是我国医药健康领域规格高影响大行业代表性强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药中药材中药材中药饮片药品生物制药等。年后获批的百余个新药品种展示面积超过万平米，设置标准展位近个来自全国的逾家医药企业参展吸引来自全国的经销商代理商万多人次

2016/5/24 10:53:00