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国家药监局：下月起发放药品电子注册证

据国家药监局月日消息，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自年月日起，发放药品电子注册证。据了解，药品电子注册证发放范围为自年月日起，由国家药监局批准的药物临床试验药品上市许可药品再注册药品补充申请中药品种保护进口药材化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达短信提醒证照授权扫码查询在线验证全网共享等功能。国家药监局提醒，药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事

2022/10/12 10:00:29



药品物流运输监管亟待扫除盲区

近年来，物流运输服务业发展迅速。一些不法药商与物流企业结成利益链条，运送假劣药品，有的物流企业甚至扮演收受货款的角色，暗中进行交易，违法行为十分隐蔽，给监管部门执法带来很大困难。在目前尚无明确法律规定前，如何切实扫除药品物流运输监管盲区笔者认为应从完善以下制度入手一是药品实行备案制度。要求物流运输公司在承揽运输药品业务时，必须到食品药品监管部门备案，要求供货方提供营业执照药品生产许可证药品经营许可证托运药品的相关票据以及相关业务员的身份证明文件，做到票物证相符。二是物流配送药品专区存放制度。运输

2010/9/14 16:10:00



海南、山东、云南等五省相继启动重点品种监察

期各省相继启动药品监督检查计划，但侧重点不同，云南省符合性检查；山东重点品种监督检查；山西药品专项检查；内蒙古特药和中药饮片专项检查；湖北第二类精神药品专项检查。云南符合性检查月日云南药监局讯，云南省启动新《药品管理法》实施后首次药品符合性检查。涉及产品口服制剂中药饮片和医用氧产品。检查模式飞检；检查前不预先通知企业的飞行检查模式。山东重点品种监督检查年月日山东省药监局讯，近期，山东省药监局制定印发年药品生产监管工作要点和监督检查计划。检查品种疫苗血液制品中药注射剂多组分生化药注射剂国家集采中标

2020/4/7 9:04:25



北京市特大制售假药案破获

北京市药监局昨日消息，月日，市药监局与北京警方破获了以湖北天门籍人员为主的在京制售假药特大犯罪团伙摧毁该团伙建立的假药生产流通渠道和制销网络。今年月日，北京石景山区一名事主购买了某品牌的降糖胶囊，经过市药监局鉴定为假药。药监部门随即将案情通报警方，经过初步侦查，警方认定这是一起生产销售假药的系列案件。警方介绍，该团伙主要由湖北省天门籍人员组成，在京拥有假药生产线，通过投放虚假广告吸引购买者，利用快递公司作为主要运输方式销售假药。日时分，警方在朝阳丰台石景山大兴通州房山等区的藏匿地点同时开展清查行

2010/11/22 13:38:34



解读深化医改鼓励社会办医

中共十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》日全文播发。《决定》提出，取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制。改革医保支付方式，健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。《决定》提出，深化医药卫生体制改革。统筹推进医疗保障医疗服务公共卫生药品供应监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革，落实政府责任，建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式

2013/11/18 9:56:19



四川省这些药 生产成本、财务流向将被调查

一批药品将被调查，包括生产成本及相关的经营财务产品流向和价格情况。药品涨价要被调查月日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展价格异常变动药品生产成本调查工作的通知》。通知显示，本次药品生产成本调查由四川省医保局组织，由四川省药械招标采购服务中心负责实施。调查的范围包括四个方面一是国家医疗保障局要求开展生产成本调查的价格异常变动药品；二是生产企业在川申报挂网要求调高挂网价格的药品；三是价格上涨幅度或频次异常区域间价格差异较大的药品；四是同品种价格差异过大流通环节加价明显超出合理水平以及竞争不充

2020/1/2 9:10:44