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药监局宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》

月日，国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知，根据该通知，各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程，针对疫苗监管特点，加强领导，明确任务，落实责任，周密部署，制定工作实施方案，建立相应的人员和财政经费投入保障机制。要将宣传贯彻《疫苗管理法》工作情况作为对部门和地方药品安全工作和普法工作监督检查和考核评价的重要内容，建立健全评估和监督检查机制，定期督查检查宣传贯彻情况，确保工作落到实处。国家药品监督管理局将在今年的药品督查检查中，把宣

2019/7/31 9:14:43



阿托伐他汀钙片药店不到2元？大批常用药要降价

以后，在药店买一盒阿托伐他汀钙片钙片，或不到元。国家卫健委明确，扩大集采药品品种范围，接下来，大批常用药都要降价了！国家卫健委明确，扩大集采品种范围月日，国家卫健委发布了《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（以下简称“通知”）。该通知重点任务栏第条明确，年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。这也表明，在个品种扩区域之后，接下来就是扩品种了。虽然国家卫健委的发文要求不算首例，但是却给了各省份明确的任务，按照要求，接下来将有更多的品种实施带量采购。那

2019/11/18 9:15:26



浙江药企遭美国FDA警告，要求整改

国内维生素维生素产量最大的浙江医药股份有限公司连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“”）发出的警告信，正根据要求整改。月日，浙江医药公告称，现场检查发现，新昌制药厂处置不符合规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。而今年月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海（美国）国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。多位业内人士担忧，浙江

2016/8/22 9:05:24



国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对关节止痛止痛膏说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标

2021/1/13 9:21:35



话题丰满现实骨感 九安医疗业绩快报绊倒长牛

从“看估值你就输了”到“不看业绩你也输”，炒股逻辑正悄然生变。以长牛股九安医疗为代表，公司继月日“收获”两年多来的首个跌停板后，月日发布了“不尽如人意”的业绩快报，股价盘中再度跌停。据上证报记者统计，在昨日沪深两市跌幅居前的家公司中，家皆于当日披露了业绩快报。随着可穿戴设备移动医疗概念的火爆，九安医疗今年来股价大幅攀升，最大涨幅接近，并且在近期中小盘股票的调整狂潮中，公司也保持了强势格局，期间还频繁创出历史新高（复权后），不过强势格局于业绩快报披露前夕发生了逆转。月日，九安医疗创两年多来的首个跌

2014/3/3 9:33:36



CDE药品审评周报（2016.3.7-2016.3.13）

看点强生的抗艾滋病新药达芦司他片首次在国内申报临床，推测是一个含达芦那韦的复方制剂。精华制药的类化药倍他替尼片审评完毕，处于审批阶段，历时近个月。天津药物研究院的类降糖药泰格列净片审批完毕，获批临床。本周个（按受理号计，下同）药品进入在审评阶段，其中包括轩竹医药第二个规格的复达那非片以及个中药。本周个药品审批完毕，其中获批临床的个，涉及受理号最多的是沃替西汀片和阿伐那非片（均为个），此外还有个公告撤回。本周还有个类中药复方参芎滴丸审批完毕获批临床！本周制证完毕的药物个，其中个获批临床，个公告撤回

2016/3/16 9:06:59