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一波过评潮，58个药物最新过评，6个首仿！涉及齐鲁、迪赛诺...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个药物为国内首仿，不乏重磅品种新疆特丰药业的氟哌啶醇口服溶液；四川宏明博思药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊胶囊；南京卡文迪许生物的依普利酮片；齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球；上海迪赛诺医药的依非米替片（）；苏州中化药品工业的聚卡波非钙颗粒浙江花园药业吉林利华制药鲁南贝特制药个企业的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（）同时获批，目前国产共有家；东阳光长江药业的明

2023/8/4 10:10:39



揭秘！航天员是如何“炼”成的 三大魔鬼训练挑战健康极限

五天五夜卧床挑战“太空病”与神五神六相比，神舟七号飞船由返回舱轨道舱气闸舱组成，不仅人数增加到人，而且要太空行走。为此，航天员的重要训练项目就是大强度微重力生理适应性环境训练。据载人航天工程航天员系统专家介绍，一旦飞船升空，航天员就进入失重环境，体内的血液立即朝头部方向转移，引起头部充血肿胀鼻塞头痛视觉和感觉功能改变。为此，北京航天员训练中心有一种特殊的“魔床”，床板是负度，躺上去头低脚高。航天员两人一组，连续天夜斜躺着吃斜躺着睡，甚至斜躺着上厕所，锻炼失重状态下的适应能力。如果亲自体验这种“魔

2008/9/27 17:28:10



行业洗牌继续 两千多仿制药被暂停挂网采购

大家都知道，我们药企数量众多，据国家药监局年截止月数据，我国医药行业企业数量为个。药企多，药品批准文号相应更多，近日，安徽省集采中心再次公布了个品规的药品暂停挂网，这些药品均为未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，此前该省已暂停个品规药品的挂网。去年月日，安徽省已经暂停了未通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规的药品，暂停的原因是根据国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）和安徽省医保局等部门《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》（皖医保发）号等文件要

2021/1/26 9:02:00



卫生部确定检测地沟油方法

据小编了解，自从去年，卫生部向社会公开征集检测地沟油的办法，受到了社会各界的广泛重视，相关领域的专家学者也积极推荐检测方法和检测仪器。最近，卫生部表示已经初步确定了四个仪器法和三个现场快速检测法。这七种方法是从二百八十一个单位和个人提供的三百一十五个地沟油检测方法中筛选出来的。筛选出来的方法已经经过了油脂加工卫生监测化学分析和食品安全等领域的专家的论证，以盲样测验的方式进行了科学的论证。这几种方法还在进一步的完善中，以便于得出最精确的结果。在此之前，卫生部曾征集到七家技术机构提供的五种检测方法，

2012/5/24 22:35:12



贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对尿酸检测试剂盒、肌酐测定试剂盒、乳酸测定试剂盒、脂肪酶测定试剂盒

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告公司发现乙酰半胱氨酸是尿酸肌酐乳酸脂肪酶胆固醇测定试剂盒的干扰物质，可能导致上述检测项目检测结果偏低。贝克曼库尔特公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:50:01



海南省药品GMP认证公告(2016年第04号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准海南亚洲制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表海南省药品认证目录海南省食品药品监督管理局年月日黑体黑体海南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体海南亚洲制药股份有限公司宋体海南省海口国家高新区药谷一横路号宋体胶囊剂宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体海南省食品药品监督管理局宋体

2016/3/31 0:00:01