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院内市场大降价！超600品规生死考验！

月日，福建省药械联合限价阳光采购平台发布《关于最高销售限价和医保支付标准调整的公告》（简称《公告》），决定对部分实际交易价与最高销售限价价差大的药品的最高销售限价进行动态调整，并同步调整医保支付标准，同时发布的还有包括个品规的“大名单”，提示这些药品将从年月日起，执行大幅降价之后的全新价格。主动调价“倒计时”去年月福建省发布《以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》，发挥市场对药品价格的调节作用，促进药品价格趋于合理，质优价廉，对联采目录及产品实时动态调整，满足临床治疗用药合理

2019/12/19 9:26:54



浙江省12个品规仿制药全国首批通过一致性评价

年月日，国家食品药品监管总局公布了第一批共个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中浙江华海药业股份有限公司和海正辉瑞制药有限公司共个品种个品规名列其中，占全国首批通过的。这些品种同日收录在《中国上市药品目录集》，实现了一致性评价开门红。开展仿制药一致性评价对全面提升我国制药行业整体水平保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力都具有十分重要的意义。浙江省为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件精神，出台了《浙江省人民政府办公厅关于加快仿制

2018/1/3 19:59:01



做药，从“游击队”跨进“正规军”行列，必须具备这8大思维！

做药，小代理怎样提升自己的层次从而跨进大代理商的行列这是一个让很多代理商都反思的一个话题，也是一个值得大家探讨的话题。通过与众多规模较大的成功代理商的深入交流与沟通会，发现这些大型的代理商往往具有如下特点做强做大的愿望。心有多大，视野就有多大，而视野有多大，往往决定一个人的事业会有多大。因此，一个想跻身大代理商行列的渠道商，一定放眼未来，心怀天下，不为一时之得失而斤斤计较，也不为一时挫败而心灰意冷。他一定是一个这样的人有较大的野心，有强烈的成功渴望，精力充沛，积极向上，他时刻向着未来远大的前景而

2020/7/20 10:26:37



原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企

截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

2022/11/7 9:41:33



总局办公厅关于监督江苏海伦隐形眼镜有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

江苏省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省江苏海伦眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对江苏海伦眼镜有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的

2017/5/2 10:57:01



WHO更新COVID-19治疗指南 强烈推荐辉瑞新冠口服药Paxlovid

月日，更新了治疗指南，强烈推荐辉瑞新冠口服药（）用于治疗具有高住院风险的轻中度新冠肺炎患者，并称这是迄今为止最好的治疗选择。这一建议基于两项随机对照试验的最新数据，涉及名受试者。结果显示，接受治疗后，患者住院的风险降低了。此外，因中低收入国家较难获得该药物，药品专利池（）许可限制又能够从仿制药生产中受益的国家数量，世卫组织将列入了资格预审名单。目前，仿制药公司（其中许多公司在许可范围内）正在与讨论相关事项，以便可以在国际上更好地供应该产品。同时，建议，辉瑞应使定价和交易更加透明，并扩大许可的地理

2022/4/25 8:57:58