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10版中国药典编制完成 药品标准进一步提高

年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年月日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制生产经营使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。年版《中国药典》是新中国成立年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有

2009/10/15 14:08:24



药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

环球医药信息网记者近日从药监局网站获悉，为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和审批程序，保障相关产品的安全和有效，日前，国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。《通知》同时指出，通知自发布之日起，已发布的分类界定文件中上述产品的分类规定予以废止。已经按照医疗器械受理的注册申请正在审评审批的品种，继续按照医疗器械进行审评审批，符合要求的，核发医疗器械注册证书；其中，不按照医疗器械管理的，限定其医疗器械注册证书的有效期截止日期为年月日。

2010/10/8 23:27:57



康泰全部批次重组乙肝疫苗已被暂停使用

本报北京月日电（记者吕绍刚王珂）月日，深圳市卫生和人口计划生育委员会通报，月日，深圳市龙岗区一名新生儿，在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后，发生疑似异常反应死亡。目前，康泰全部批次重组乙肝乙肝疫苗已被暂停使用。据涉事医院介绍，月日上午，医生按诊疗常规，给新生儿肌肉注射了深圳康泰公司生产的重组乙型肝炎肝炎疫苗。在注射疫苗分钟后，新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小。时分，因抢救无效，这名出生仅分钟的新生儿临床死亡。月日，深圳新生儿家属对新生儿死因提出疑问，怀疑死因与接种的疫苗有关，并于

2013/12/23 8:32:59



给招！企业业绩下滑 不用愁

任何企业在发展地过程中都难免会遇到一些困难，导致业绩下滑，元气大伤。这个时候，作为企业老总，该如何缓解该局面，恢复企业正常发展小编总结一些前人之鉴，或许可以这样做面对如此困境，企业老总一般会采取大换血的方式，自以为能缓解时下的困境，但我们会发现实际情况并非如此。既然大换血并没有多大的作用，那么企业老总要做的就是就是恢复人气，提升销售人员对企业的信任感。当企业面临产品业绩和信誉度下降的境地时，让员工对企业重新恢复信心，这一点非常重要。接下来要做的就是推出“二个整合”人员整合和品种整合。一人员整合过

2015/7/7 9:25:32



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



药监局：美敦力、西门子...大批医疗器械上市

月日，国家药监局消息，发布了关于批准注册个医疗器械产品的公告（年第号）。年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（文末附名单）除此之外，国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创

2019/11/27 9:22:26