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美国药管局将抬高糖尿病新药审批“门槛”

美国食品和药物管理局日发布公告称，型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。美药管局解释说，那些正在研发型糖尿病新药或生物制剂的药厂在申请上市时，必须提供证据证明该药不会增加患者心脏病发作等“心血管事件”的风险。美药管局负责药物评估和研究的官员玛丽帕克斯在新闻公报中说“我们需要更好地了解糖尿病新药的安全性，因此药厂在药物的研发阶段，必须进行更彻底的医学试验，检验药物引发心血管疾病的风险。”据美国媒体的统计数据，目前各大制药商正在研发的糖尿病药

2008/12/24 17:01:47



总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/3/22 16:13:01



关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

贵州省食品药品监督管理局经总局食品药品核查中心药品认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在年月至月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品要求，现请你局代为收回其《药品证书》（证书编号），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/1/15 12:00:01



探索医药招商的独特新型道路

一般医药招商企业的业务模式多为发挥自身的优势资源做大做精一点而不是像制造业那样依靠规模化进行市场开拓。医药招商首要的就是深化每一个细节并且确保这一点可以得到有效的执行力度。细节的完善与成败直接关系到环球医药网医药招商最后的成果和效果，专家指出环球医药招商网医药招商企业不但要做好每一个企业内部的商业发展激励制度更要重视公平和公正的展示和执行，每一个员工不仅仅要要看他的业务能力更要看他的个人品质和从业经验，在这个基础之上制定完善相应的员工发展体系可以更好的被员工接受。另一方面医药招商企业在起码的宣传

2012/3/16 0:16:54



广西壮族自治区食品药品监管局多举措做好人大建议和政协提案办理工作

广西壮族自治区食品药品监督管理局高度重视人大建议和政协提案（以下简称建议提案）办理工作，把建议和提案办理工作作为全面贯彻落实中央和自治区工作部署，凝聚各方力量促进全区食品药品监管事业发展的重要措施。以来，广西区食品药品监管局办理人大代表建议件，办理政协委员提案共件。建议涉及加强食品安全监管方面的件，诚信体系建设方面件，边境食品药品监管方面的件，医药体制改革方面的件；提案涉及食品安全监管方面的件，药品监管方面的件，食品药品监管体系建设方面的件。一些提案反应集中社会普遍关注涉及群众切身利益的问题得到

2015/10/8 15:31:01



程谋：药店前三季度业绩“冰火两重天”

在全国医药经济信息发布会暨米房会年会期间，“疫情常态下的商品策略”平行论坛同期举行。标点信息副总裁米内研究院院长程谋在论坛上指出，疫情重塑了药店竞争结构，前三季度既有的药店业绩平均增长，也有的药店业绩平均下降，呈现冰火两重天。面对新市场变化，药店需要根据定位重新调整商品结构，在苦练“全体系专业化”内功的同时，以审慎包容的心态扩大对外开放。前三季度整体增长只有疫情期间，零售药店作为最贴近公众的终端，作用价值得到了市场的广泛认同，也加剧了零售药店由增量转向提质过程中的优胜劣汰。米内网数据清晰地反映出

2020/12/11 9:23:10