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Ⅳ期临床试验空前火热的背后

继美国药品监管新政出台，要求药物申报者去完成期临床试验后，很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。目前，我国虽然并没有强制全面实施这项工作，但对部分申报的类新品在批准上市前会标注这项要求。记者在近期采访时发现，目前某些并未要求完成期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着，在中国期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为，其与学术推广密不可分。收益率最高的研发投入据美国辉瑞相关负责人介绍，在美国一种新药完成新药临床研究申请，就意味着该产品已经可以开始启动营销工作。“我们常常把期临床试验称为产

2014/7/18 9:13:30



中秋、国庆将至，假期能否正常出行？做好这些事至关重要

编者按中秋节和国庆节即将到来，很多人关心能否在节日期间正常出行，听听权威专家怎么说

2021/9/2 9:08:31



这个10亿抗血栓注射剂 新增规格获批并视同过评

月日，健友股份发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司生产的那屈肝素钙注射液增加个规格（），核发药品批准文号，接受该产品与那屈肝素钙注射液注射液原研进口产品生物等效的结论。表获批药品的基本情况（来源上市公司公告）图中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液的销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）那屈肝素钙注射液是一种新型的抗血栓形成药，通过解聚从猪肠黏膜中提取的肝素而得。体外实验表明，与肝素相比，低分子量肝素钙具有明显的抗活性，且只具有轻微的抗凝活

2019/11/18 9:04:50



首期药品电子监管技术培训班在湖北开课

环球医药信息网从药监局网站获悉，近日，第一期全国药品电子监管技术培训班在湖北省开课。据了解，从年月，基本药物电子监管工作在全国范围内启动，作为首批试点省市，北京已于去年月底率先下线全国第一批赋有电子监管码的基本药物。今年月起，北京市所有基本药物将全部拥有“电子身份证”电子监管码，消费者上网一查，便知所购买药品的真假。实现基本药物电子监管后，药物生产流通全程都可追溯，大大减少问题药品流入消费者手中的风险。根据药监局前段时间发出的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，为推动该项工作的深入开展

2011/1/12 9:57:34



假日期间应谨防儿童意外伤害

假日期间安全非常重要，尤其是儿童安全，有报道显示寒暑假是儿童意外伤害的高发期，近日很多成人都开始陆续上班，而孩子们的寒假还在继续，在缺乏监护的情况下更容易导致意外伤害，所以家长应给孩子安排适合的监护人并做好相关的安全教育。跌倒往往给儿童造成很多意外伤害，所以在儿童的监护过程中应该做好相关的教育及防护，例如教育儿童不要把身子探到窗户或阳台外面，不要攀爬树木桌椅等，家中门窗最好安装防护网，同时做好监护工作。春节期间烟花爆竹是导致意外伤害的一个重要原因，尤其是孩子好动爱玩，对烟花爆竹格外感兴趣，在教育

2012/1/30 14:34:44



上海市样本医院中药注射剂使用现状

年月日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里提到药品注射剂再评价。自此，时隔年之久的中药注射剂药品安全性有效性再评价工作也随之重启。中药注射剂的安全性历来饱受质疑，注射本身就是一种相对不安全的给药途径，加之中药成分复杂，纯净度不高，不良反应发生率较高，再评价对保障公众用药安全至关重要。然而这一政策的出台及年新版医保目录对部分中药注射剂品种的调整和使用限制无疑将对中药注射剂市场格局和某些品种的效益产生影响，甚至清退部分中药注射剂品种。

2017/12/4 10:49:49