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总局发文！疫苗类60天批签发 生物制品安全提速

疫苗类产品天月日，国家食药监管理总局（下称“”）网站公布《生物制品批签发管理办法》（修订草案）（下称“《草案》”）征求意见消息，意见窗口期一个月。作为对（年）版《生物制品批签发管理办法》（局令第号）的升级替代版本，这已经是即将出台的该管理办法第二次大范围长时间的意见征求年月日，曾就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）进行过为期一个月的征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限等条款。赛柏蓝注意到，相比版，此次《草案》特别强调了企业的申报主体责任“生物制品企业作为批签发申报主体，应当依法履

2016/12/16 9:03:26



滥用感冒治疗药物预防感冒不可取

进入冬季以来，北方城市气温持续走低，流行性感冒也进入高发期。为了预防感冒，很多市民将治疗感冒的西药当做预防感冒的药物服用，对此专家认为，滥用感冒治疗药物预防感冒不可取。甘肃省妇幼保健院主管药师虎亚光说，很多治疗感冒的西药含有抗生素，此类西药制品对感冒起不到预防的作用，而且反复使用会使人体产生耐药性。人体对一种药物产生耐药性后，下次再使用此类药物治疗时只能加大剂量。虽然如此，其治疗疾病的效果也会减弱。虎亚光指出，相比之下，中药预防感冒的效果较好，而且具有反复服用不易产生耐药性基本没有毒副作用的优势

2011/1/20 10:57:50



国家医保局再发新政，转行做器械耗材，不难了？！

在对药品医保规则明确之后，月晚间，国家医保局就医药耗材医保准则征求意见，月日为征求意见的最后截止日期。征求意见明确哪些医用耗材可以纳入，哪些不能纳入。对于行业最关心的价格问题，全面仿照药品定价模式，引入了医保谈判准入医保支付标准等规则。整体感觉，耗材市场准入定价医保买单和使用规则都将会全面向药品靠拢。药品日子不好过了，很多代表纷纷想转行去做器械，结果发现，因为玩法不一样，医疗器械企业根本不爱招做药品的代表，现在耗材的规则全面向药品靠拢，做药品的估计可以很自豪地说，你们耗材这一套，都是我们玩过的，

2020/6/13 1:48:50



网售药品第三方平台竞争加剧 静待政策放开

如今网售药品市场逐步扩大，各大平台也在纷纷争抢网售药品证书，值得庆幸的是，京东在元旦节前夕如愿以偿，获得了网售药品证书。据相关部门信息显示，京东此次获得的是网售药品证。到目前为止，只有三家电商平台取得了网售药品资质，其中自然包括了“京东”。由此可见，网售药品正迎来一场狂风暴雨，都在盼望政策能早日落地。网售药品证书分为了三个等级，只要获得证，那么就可以实现网络交易了，但只能销售给电商平台，不能销售给个人。证可以与其它药企进行交易，证则可以销售给个人。在三种不同的等级下，的级别肯定是最高的。京东此次

2015/1/7 23:05:37



广东省发布GSP限期整改 14家药商被整改！

昨日（月日），广东省食药监局发布《限期整改公告（年第号）》，家药商由于不符合新版规定被责令限期整改。其中，有家药商不符合规定项目重点涉及冷链和运输部分内容。据业内人士介绍，冷链运输是新版的重点内容，其要求的严谨性是上一版本不能比拟的。而在“问题疫苗案”爆发之后，冷链运输更是引起了相关部门的高度重视。根据公告中各药商不符合规定的具体情况，赛柏蓝后统计发现，不符合的事实主要有以下项目企业未能根据验证确定的参数及条件，正确合理使用相关设施设备；企业对部分首营企业资料的审核不规范；企业配置的冷藏设备与经

2016/4/22 10:09:47



27省份实现医疗保险省内异地结算

记者从人力资源和社会保障部获悉，当前城镇基本医疗保险已基本实现了市级统筹，正在向省内联网结算推进，全国已有个省份建立省内异地就医结算平台，部分省区还探索了跨省异地结算。根据全国医改工作进展监测的数据，年的统筹地区实现了新农合经办机构与省内异地医疗机构的即时结报，的统筹地区实现了新农合省内异地就医的“一卡通”。

2014/2/24 9:23:50