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湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价

中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉，为提高全省药物生物等效性试验质量水平，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，近日，湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人，省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出，国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后，已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战，临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物

2017/6/23 15:29:20



海南药企陆续完成新GMP改造 产业集中度提升

医药工业发展三特点保持增长但增速下降一季度规模以上家企业完成产值亿元，同比增长产业集中度进一步提升前名医药生产企业完成工业总产值亿元，占全行业产值的综合效益有所提高一季度利税同比增利润总额同比增近日，经现场检查和审核批准，海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获颁《药品证书》。截至今年月底，我省已有家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测，由于一批重点企业完成新版改造，生产产能大幅提高，医药流通市场改革稳步推进，年拉动我省医药工业增长的内生动力和外部有利因素好于去年。医

2014/6/27 9:16:21



关于65批次食品不合格的通告（2015年 第59号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检类食品批次样品，不合格样品批次。其中，蛋及蛋制品批次，全部合格；食品添加剂批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水产品及水产制品批次，不合格样品批次，占；冷冻饮品批次，不合格样品批次，占。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下（一）食品添加剂不合格样品批次河南省商水县富源明胶有限公司生产的食品添加剂明胶铬超标。（二）粮食及粮食制品不合格样品批次湖南省株洲国强湘菜

2015/9/1 14:58:01



血管重建装置获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学，进而诱发动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部的内膜增生，达到治疗颅内动脉瘤的目的，同时输送导丝上的输送膜设计实现了支架的回收及重新定位，降低了手术过程中的操作风险。该产品属于国产首个，其临床使用为大及巨大型宽颈动脉瘤的

2018/3/22 11:01:01



医械流通飞检重磅来袭，30余企业被取缔、停业、整改

医疗器械行业，面向生产企业的飞行检查工作正在全国各地铺展开来，而流通企业也不能幸免。近期，全国一些地方的药监部门就纷纷组织展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。医疗器械流通大飞检，正在紧锣密鼓到来。以下个地方为典型代表广东家械商遭飞检，家被停业家移送稽查家限期整改据广东省药监局最新通告，该局于月组织开展了年全省医疗器械经营企业飞行检查工作。本次飞检涉及家省内进口医疗器械产品注册代理和冷链管理医疗器械的经营企业。重点检查企业的质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范记录是否完整，冷链运输储存

2017/6/26 9:06:00



儿童要远离激素食品

儿童性早熟的问题近年来社会上时有发生，这与饮食有很大关系，很多食物中都含有激素，这是导致儿童性早熟的元凶，以下为您列举常见的含有激素食物，儿童一定要远离这些食物。催熟的果蔬市场上催熟的果蔬十分多见，尤其是反季节的果蔬含有激素的可能性更大，相对而言应季的果蔬就好得多。不过挑选果蔬也要注意其形态特征，看色泽是否均匀，软硬是否合宜大小是否适中等，形状是否怪异等，这些都可以作为判断果蔬有无激素的依据。动物内脏动物的内脏是激素沉积的地方，所以不要给孩子过多食用动物内脏。不仅如此，鸡鸭的翅膀也是激素的聚集地

2011/11/10 15:14:55