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国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣高频手术设备总甲状腺素检测试剂等个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。（一）手术衣家企业批产品。吉林弗朗医疗科技有限公司生产的批一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）不符合标准规定。（二）高频手术设备家企业台产品。广东百生医疗器械有限公司生产的台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定。以上抽检不符合标准

2017/3/28 11:25:01



诺洛芬被指靠分类抬药价 药品说明涉嫌误导消费者

英国《卫报》指出，澳大利亚法院判定诺洛芬在产品内容上存在误导消费者的行为。法院发现，一些在市场上销售的疼痛药品，尽管明确表明是治疗特定疼痛，如背痛偏头痛，但其不仅含有同样的有效成分，而且价格是标准款诺洛芬的两倍。澳大利亚法院已经下令要求其制造商英国利洁时集团，将所有涉事产品从澳大利亚下架。利洁时公司总部发言人接受法晚记者采访时表示，诺洛芬并不在中国市场销售。不过，记者发现，利洁时在中国有着强势品牌，例如杜蕾斯滴露等。此外，诺洛芬品牌产品由于是非处方药处方药物，在中国有不少代购信息。暗藏玄机止痛止

2015/12/22 9:26:20



强化制度管理 注重质量提升 重庆局着力推进检查员队伍规范化建设

按照总局关于加强职业化检查员队伍建设相关要求，重庆市局对市级检查员实行统一选派集中管理的基础上，着力扩充专职检查员队伍，提升检查员专业能力，加强制度建设，推动检查员队伍建设迈步向专业化职业化方向发展。一是多渠道扩充市级专职检查员。局党组把检查员队伍专职化建设放在突出重要位置，统筹系统内外高素质人才资源向检查员队伍倾斜，采取调动公招聘用等多种方式充实专职检查员队伍。今年以来，从系统内的检验检测机构市内外科研院校调动高级职称专业人才名，面向社会公开招录了名既有相关专业硕士以上学历，又有从事研发生产企

2017/12/25 17:25:01



可通过法律途径防止“被精神病”

据小编了解，北京大学第六医院领导在接受小编采访的时候，向小编透漏现在根据《精神卫生法》能够防止“被精神病”的发生，广大的“被精神病”者根据这些法规途径就能从法律的角度进行“伸冤”。小编了解到，根据《精神卫生法》规定明确了非自愿住院治疗的个明显确定的标准。第一个标准就是精神病患者必须都要经过明确的诊断才能确定是否得了严重的精神障碍病；而第二个明显确定标准就是要一定出现伤害自己的行为和危险，或者是出现危害他人安全的行为及危险，这两个明显的确认条件缺一是不可的，只要满足这两个条件后才能被非自愿的给予住

2013/4/28 10:18:57



中国《药品审评质量管理规范》的猜想

“中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审

2015/8/21 13:04:12



把脉基本药物制度实施的难点

月日日，由人力资源和社会保障部国家食品药品监督管理局主办，中国药学会承办的“国家基本药物制度高级研修班”在京开班，来自全国各地的药学专家药品监管部门主管人员等近百人参加了培训。与会专家指出，国家基本药物制度是党中央国务院为维护人民群众健康，保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，也是一项重大的惠民政策。建立国家基本药物制度，对于保证我国基本药物的足量供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”的机制，减轻群众基本用药负担等具有重要意义。国家基本药物制度实施一年来的实际情况表明，一些重

2010/9/8 16:27:28