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解读：226号文临床研究各方责任的问题分析

月日，颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（食药监函号）。这个通知明确了临床研究各方的责任“申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担全部法律责任；药物临床试验机构具体项目承担者（研究者）和合同研究组织是受申请人委托，从事药物临床试验的具体承担者，也是数据真实性规范性完整性等问题的实施者，属于直接责任人；药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于间接责任人；省局是药物临床试验数据的核查检查的实施者，负有监督责任”。通知主要强调申请人承担全部法律

2015/12/22 9:18:05



贵州百灵大举扩张，让投资者心惊胆战

据小编了解，贵州百灵在其上市后，大举扩张的姿态依然没有放低太子参肥料凉茶胶原蛋白等等。贵州百灵显然是在进行多领域的跨界试水，不过市场并没有买贵州百灵的帐，投资者也捏了一把汗。在贵州百灵的年年报中，显示其营业收入以及净利润都有所上升。不过，其在上年制定的亿元的计划并没有实现。去年，贵州百灵进入美容和饮品市场，然而其主打产品“爱透”并未像人们预期的那样在市场表现良好。在其年报公布后，不少投资者开始进行质疑，普遍认为是其多元化策略导致的业绩大幅下降。在年报中年营收为亿元，属于上市公司股东的利润为亿元，

2013/5/4 16:20:34



2009，不确定的未来

“今年南方所的数据分析是最困难的一年，这个困难表现在影响行业的因素本身即存在许多不确定性。”南方医药经济研究所所长林建宁在第届全国医药经济信息发布会如是说。受国际经济层面上次级贷危机与金融风暴等外部经济环境的波及，尽管今年上半年医药经济运行情况有明显好转，但下半年以及明年医药经济运行的趋势却变幻莫测。全球经济衰退速度及国内宏观经济政策的调整等不确定因素的影响，为每年几乎都能准确嗅到医药经济运行势头的信息发布带来了一大难题。林建宁在报告中指出，假定年增幅不低于，医药出口增长不低于，医改得以充分推进

2008/10/23 16:45:43



11种药品入选 重特大疾病补充目录

记者昨天从最新一期《市政府公报》获悉，为进一步明确重特大疾病补充医疗保险待遇，市人力资源和社会保障局日前制定了《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》，共收录种药品。这种药品如下贝伐珠单抗注射液（商品名安维汀），限用于联合以氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。波生坦片（商品名全可利），限用于功能分级级至级的肺动脉高压（）（第组）患者。重组人血管内皮抑制素注射液（商品名恩度），限用于本药品联合化疗方案用于初治或复治的期非小细胞肺癌患者。盐酸埃克替尼片（商品名凯美纳），限用于表皮生长

2015/11/19 9:06:01



对付细菌有“高招”

近日，“超级细菌”在全球的危害日益引起人们的警惕，英国学者所进行的一些研究或许可以为防止细菌传播提供新的思路。“懒汉”细菌英国诺丁汉大学近日发表公报说，该校研究人员发现细菌中存在一些“好吃懒做者”，它们的存在会减弱整个菌群的致病性。研究人员认为，可以利用这些“懒汉”细菌帮助治疗疾病。研究人员发现，在致病性葡萄球菌中存在这样一些“懒汉”细菌。通常葡萄球菌会通过分泌毒素来造成感染，并从受感染的机体中获得营养物质，但有一些葡萄球菌发生变异后就不怎么出力分泌毒素，而是利用其他细菌的感染能力来获取食物，它

2010/9/27 15:00:07



为了2张牌照，上市药企豪掷3.2亿元买医院！

为了两张牌照，上市药企出大手笔近日，上市药企康芝药业发布公告，称公司经全体董事同意将使用亿元收购广州瑞瓴股权以间接持有九洲医院股权及和万家医院股权，实现对两家民营医院的控股。公告显示两家医院均为云南民营专科医院，九州医院具备泌尿泌尿科泌尿外科男性科妇产科不孕不育不育科四大特色专科，年净收入为万元；昆明和万家医院以开设产科妇科计划生育科不孕不育不孕不育科儿科五大专科，年净收入为负万元。据《看医界》查询，两家医院均有工商处罚记录，以九洲医院为例，就因网站广告违反广告法而被昆明市盘龙区市场监管局处罚，

2018/6/21 10:27:42