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全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



上海深GPO降价有别 廉价药命运何在？

颇受关注的深圳细则终于落地。月日，深圳市卫生和计划生育委员会印发《深圳市公立医院药品集团采购目录管理办法（试行）》《深圳市公立医院药品集团采购组织管理办法（试行）》《深圳市公立医院药品集团采购规定（试行）》的通知。个细则文件对集团采购药品目录的编制管理，集团采购组织的遴选监管，以及生产企业配送企业公立医院等重要参与方如何推进作出了详细的规定。从月日起文件正式施行，试行年，目前处于制定采购目录阶段。上海则更进一步由上海家三级医院和个区县所属的公立医疗机构成立药品集团采购联盟，已进行了初步探索。近日

2016/8/8 9:16:02



即便独家中药也要求变才能持续维系

此次新版的基本药物政策中公认的获益最多的就是中药独家品种，其既能得到基药市场又能享受到极好的价格保护，毫不夸张的说目前的中药独家品种已经拥有了和进口原研药一样的政策待遇，以极为理想的市价进入极为庞大的市场空间，看着已经接近于完美状态了，再者中药独家品种不光在国家级基药目录中现身，同时的其在各地的基药增补目录中也是频繁露脸，这使得一些其他的药企不得不有些羡慕了，部分没有进入国家基药目录的品种都将最后的希望放在基药增补上，但是结果的实例表明只有本地药物品类和全国知名的药物品类才有进入的可能性，这里的

2013/12/19 19:08:21



海南建药企’黑名单’ 对不规范企业增加曝光次数

月日，海南省食品药品监督管理局和海南省医药行业协会联合召开海南省药品生产企业诚信自律座谈会。据悉，海南省食药监局目前正在制定药品生产企业“风险分类管理”“黑名单”等诚信体系建设相关制度，对不规范企业增加曝光次数。据介绍，今后药品监管的思路是依据企业诚信情况管理水平等对企业实行分类管理。通过分类管理在药品行业营造一个公平竞争的环境，让企业失信的成本大大提高，让信用良好的企业得到实实在在的益处，在政务服务方面对信用良好的企业尽快尽可能帮助解决问题和困难，对不规范企业将列入黑名单，增加检查频次，曝光失

2014/11/14 9:48:53



10505种医用耗材大降价 最高降幅达99.96％！

月日，连云港市卫生和计划生育委员会发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》，公示了连云港市年集中采购过程中迈瑞威高强生西门子等家公司种医用耗材根据南京苏州泰州市最低价调整后的价格调平后的采购价格。种耗材降价，最高降幅！此次连云港市公示的全部种医用耗材中，除了美国生产的抗凝血酶试剂盒原本就是最低价外，其余种产品都按照标准实现了降价调平。其中浙江拱东医疗器械股份有限公司生产的缓冲液和缓冲液降价幅度最高，降价率竟然高达！除此之外，其他医用耗材的降价幅度也相当之高，文件所涉及的耗材降价幅度在

2018/10/15 9:39:13



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2015年第43号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，我局按照《药品经营许可证管理办法》的规定，对九江昌盛大药房有限公司进行了审查验收，认为符合国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《江西省核发（药品经营许可证）（零售连锁）验收标准细则（试行）》相关规定的内容，决定准予药品经营许可。现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。（企业详情请看附件）。监督电话；传真；通讯地址南昌市北京东路号；邮政编码；电子邮件。宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所

2015/12/9 15:53:01