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国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



江苏省无锡市食品药品监督管理局多措并举完善医疗器械经营企业许可审批工作

江苏省无锡市食品药品监督管理局按照“明晰事权完善流程严格标准提升意识畅通出口拓展许可”工作思路，全面提升全市医疗器械经营企业许可审批工作。一是明晰事权，全面划分许可权限。制定下发了《关于印发无锡市食品药品监督管理事权划分方案（试行）的通知》《关于加强无锡市医疗器械经营企业监管工作的通知》等文件，全面落实好医疗器械经营企业审批职权的调整。二是完善流程，全面理清审批事项。建立审批工作协调机制，自主开发了无锡市医疗器械经营企业电子审批系统，全面实现了许可材料申报审核及许可档案的信息化要求。三是严格标准

2014/1/20 12:00:01



又一药企股票终止挂牌！

海南皇隆制药股份有限公司近日发布公告，基于公司业务发展及长期资本市场规划考虑，为提高决策效率，降低运营成本，更好地实现公司及全体股东利益最大化，经充分沟通与慎重考虑，公司拟向全国中小企业股份转让系统申请终止挂牌。公司于年月日召开了第五届董事会第六次会议，审议通过了《关于拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》《关于拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌对异议股东权益保护措施的议案》和《关于提请股东大会授权董事会全权办理申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌相关事

2024/10/6 13:36:07



3款药品获批临床，2款申报临床！

根据各家企业公告官网最新消息，款药品获批临床，款申报临床！分别是中国生物制药百凯医药新药和誉医药口服君境生物四代抑制剂片嘉和生物三特异性抗体。款获批临床中国生物制药选择性抑制剂获批临床中国生物制药宣布，集团自主研发的类抗肿瘤抗肿瘤创新药“”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗晚期实体瘤。百凯医药新药在美国获批临床百凯生物医药宣布其靶向的创新抗体偶联药物（）的期临床试验申请（）获得美国批准。同日，百凯医药在美国正式启动该临床研究。全称为人滋养细胞表面抗原。研究发现，在各种人类上

2022/4/1 9:13:53



老年痴呆症 迷雾重重下的巨大潜在富矿

米内网研究员随着电视剧《嗨，老头》在各大卫视的热播，由老戏骨李雪健扮演的老年痴呆症患者吸引了人们的视线，其入木三分的表演在博得观众同情的泪水的同时，也引发了人们对该病症的关注。阿尔茨海默氏症是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。阿尔茨海默氏症是最常见形式的老年痴呆症，约占老年痴呆症病例的。由于目前阿尔茨海默症暂时无法治愈，只有采用药物和非药物治疗来帮助缓解认知和行为症状。因此该疾病导致的死亡率也是很高的，

2015/4/13 9:35:04



药店医院良性共存创造良好行业环境

那些以利润为最终目标的行业很可能因为行业环境被迫公益化，而有些公益化的市场主体则不知不觉间成为了利润主导的商业经营者。这两者主要就可以体现于药店以及公立医疗机构身上，药店是属于典型的利润主导的市场经营主体，因为这一点在我国初始的医药体系建立时期其任务被医疗机构所接管，因为其纯粹的利润主导显然不太符合社会主义经济发展理念，而公立医疗机构在创始的时期既定位为非营利机构，其主要目标是为广大民众提供基本的医疗服务。但是随着经济的逐步发展公立医疗机构越来越庞大，如果不对其进行改革恐怕会积累出很多的问题，因

2013/8/10 9:57:35