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总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心核查中心为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）第一条为保障药物临床试验数据核查质量和效率，加强核查工作组织管理，制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。第二条国家食

2016/3/29 16:16:01



专家表示中药饮片加强管理迫在眉睫

近日，国家相关部门发布了一项具有历史意义性的《通知》，中药饮片终于可以纳入到基本药物的门下，这不仅可以加快中药产业的发展，并且还能形成强有力的支撑，甚至还能让医学模式有更进一步的发展。《通知》中明确指出，只要是与相关部门有关的医疗机构，在进行药品操作方面，都不能胡乱的进行，就连其它医疗机构，也要按照相关的规定执行。而中药饮片既然走进了基层医疗机构，那么就要享受到一定政策，价格等优势才能完全发挥出来，患者看病的负担也不再加重。相关人员指出，在国外一些国家，根本就不重视中医。实际上，在全球的各个国家

2015/7/7 4:05:27



中成药价格调控应该实行按质定价原则

据国家发改委最新消息显示在年中成药降价工作将会正式展开，这也表明了民众期盼多年的中成药降价最终到来。不过对于中成药降价相关业内人士表示目前中成药行业成本不断上升而且利润率普遍偏低，因此对于价格调控其更期望于对部分产品品类进行合理调控而不是全部统一下调，统一调控可能会加剧中成药行业的生存发展压力。根据相关中药材价格监控数据显示从年到年中药材中药材只用了年的时间就实现了从点到点的大幅增长。而现在中成药市场价格的定价基准则是年的标准，所以说这五年时间中成药成本虽然在逐年上升但是其价格却一直在原地不动，

2013/3/21 13:07:53



上海市医疗器械产业园落成

上海市，对于当前我国医药行业来说，一直都缺少有高端的实力项目，尤其是我国的医疗器械业更是没有实质的发展飞跃，不过最近中关村高端医疗器械产业园项目的落成，就把我国的医疗器械医疗器械业带入了一个向高端优势发展的道路上来据小编了解，近日，北京中科兴仪高端医疗器械产业投资有限公司在北京中关村高端医疗器械园进行了揭牌成立，同时又有多家相关企业也有意向加入产业园并签署了合作协议；经过记者了解这些企业都是目前掌握有医疗器械关键部位生产技术的企业，他们的加入无疑对推动我国医疗器械业的发展起到了致关重要的作用，能

2013/1/15 10:05:40



全国统一医保信息平台已在58个地市落地应用

记者日从国家医疗保障局了解到，全国统一的医保信息平台已在个地市落地应用，有效覆盖万家定点医疗机构万家定点零售药店，为亿参保人提供医保服务。在日举行的全国医疗保障信息化标准化建设培训班上，国家医保局副局长施子海介绍，年月以来，国家医保信息平台已在广东青海河北等个省份个地市落地应用。其中，青海海南已经实现全业务全省范围上线，河北完成主要业务全省范围上线。为解决群众办事“多头跑来回跑”“网上不能办异地不能办”等问题，全国统一的医保信息平台在异地就医结算支付方式改革医保智能监管药品集中采购医药价格监测等

2021/7/22 9:56:08



CFDA最新公示：18个药品注册申请撤回

月日，在官方网站上发布关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（年第号）。公告显示，在《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）之后（点击查看详情），有个药品注册申请撤回。详细情况如下在年第号公告中有个注册申请撤回意见不一致的，个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，按撤回注册申请处理富马酸卢帕他定片（受理号）富马酸卢帕他定胶囊胶囊（受理号）盐酸美金刚口服溶液（受理号）阿折地平胶囊（受理号）匹伐他汀钙胶囊（受理号）米格列奈钙胶囊（受理号）在年第号公告中

2015/10/19 9:03:32