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美国药企污染药品涉嫌致64人死亡 14人被逮捕

美国检察官办公室新闻发言人日表示，马萨诸塞州一家联合制药企业名员工当日早间被逮捕，因该制药企业生产的药物涉嫌导致年美国多州脑膜炎疫情爆发并致人死亡。美国媒体称，这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里科尼利亚罗和巴里加顿于年创办，位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜斯特林说，日早间，该制药企业包括两名创办人在内的人被逮捕。据美国媒体报道，该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企

2014/12/18 9:14:15



总局关于北京华靳制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第61号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京华靳制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京华靳制药有限公司组织机构代码法定代表人王硕质量负责人冯惠勤生产地址北京市朝阳区双桥东路号认证范围大容量注射剂（，非最终灭菌）现场检查员许海鹰孙晓翠曹惊雷国家食品药品监

2016/3/15 14:25:01



采购价1648元！首个国产生物类似药“杀入”医保

月日，广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了《纳入种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第四批）》，通知指出，将年月日年月日在广西申请纳入种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种进行公布，涉及的品种已导入新版药品交易系统和新版基药交易系统，各医疗卫生机构及各生产商配送商按通知公布的结果执行。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液（规格）采购价格为元。据资料显示，年月日，国家药监局发布首个国产生物类似药获批上市的公告，批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名汉利康）

2019/3/29 13:43:22



从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



四川省食品安全委员会印发食品安全追溯体系建设的指导意见

为进一步建立健全“四个最严”的食品安全监管制度，保证食品可追溯，近日，四川省食品安全委员会印发《关于食品安全追溯体系建设的指导意见》。一是统筹谋划分步实施。按照先重点后一般的原则，选择重点企业品种，开展追溯体系建设试点工作；坚持突出地方特色，鼓励有条件的地区和企业先行先试，及时总结推广试点经验和好的做法。二是企业为主多方参与。搭建四川省食品安全综合追溯平台，构建多方参与共建共享的工作格局。三是技术支撑全程追溯。利用信息化手段，采集留存食品生产经营信息，建立健全层层追溯机制，实现食品从“农田到餐桌

2015/9/30 13:42:01



春季谨防过敏性鼻炎

春季是疾病的高发季节，尤其是过敏性鼻炎发病率较高，但治疗上却往往被误认为是感冒而延误治疗时机，所以春季对于易过敏的人群来说更应该警惕过敏性鼻炎。过敏性鼻炎的正装是鼻塞鼻痒打喷嚏流鼻涕，这些症状与感冒的症状及其相似，所以常被人误认为是感冒。过敏性鼻炎与感冒的区别在于，轻者鼻腔内好像有蚂蚁在行走，会导致鼻痒，而重者则经常喷嚏不断，且经常反复发作，长时间患鼻炎的人还会嗅觉下降，甚至香臭不分。不仅如此，鼻炎如果延误治疗还可导致哮喘，而哮喘在治愈上更加困难，所以春季一定要预防过敏性鼻炎发作。一般来说，感冒

2012/2/20 10:45:47