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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



汉阴查处外来人员销售假药械案

近日，汉阴县食品药品监管局执法人员在日常监督检查中发现假药端倪，一举查获某外来人员销售假药械案件，涉案药械共计个品种，货值金额万余元。月日，该局执法人员发现一名外来人员在某药店兜售质量可疑的药品及医疗器械，遂展开调查。经查，外来人员赵某系四川人，无《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》，也未能提供合法的药品医疗器械来源证明材料。执法人员现场查获其销售的“骨筋康痛消贴”“蚁力神”等盒产品，共计个品种，货值金额共计万元。经鉴定，赵某销售的产品全部为假药假医疗器械，执法人员依法将产品予以没收，并责

2010/9/9 14:51:27



导致细胞衰老的端粒缩短

据小编了解，体细胞通常会因为缺少端粒酶的活性，而导致端粒随着细胞分裂次数的增加而缩短。当端粒的长度为零的时候，细胞就会出现危机。如果端粒酶能够重新被激活，那么细胞就能够度过危机，并且成为永生的细胞。细胞培养过程中，细胞的分裂次数受到端粒的影响，每分裂一次就会缩短一段，细胞分裂的次数也最终受到端粒长度的制约。端粒酶，，是一种特殊的核糖核蛋白酶，能够延伸端粒，补偿每次复制所发生的端粒缩短事件。端粒酶的活性在多数体细胞中被关闭，尤其发生分化以后。在缺乏端粒酶活性的细胞中，连续分裂导致端粒逐代缩短。当端

2012/7/18 8:50:25



玩真的，药店进药无发票一律撤销GSP证！

近日，广东省食药监局官网发布信息，为贯彻落实国家食药监总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的要求，将在全省范围内部署开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动，涉及药品批发企业药品零售企业和诊所。月起将组织开展飞行检查据了解，此次专项整治工作从月开始至月结束，分为动员自查集中治理总结督查三个阶段，检查方式包括飞行检查延伸检查异地协查交叉检查。整治重点为药品批发企业涉及《公告》中的种类型违法行为。广东省食药监局还将药品零售企业和诊所购进药品是否索取发票列入此次整治内容，并结合中药饮片专项治

2016/5/24 15:11:47



药店行业未来将形成两极趋向

对于类似行业的发展经验最多的对待心态是不可盲目借鉴，考虑到行业的内在差距可能会产生不可复制的现象，但是有些时候因为行业的类似性其实也是存在一定的经验可复制性的。比如作为同样的零售行业商场超市的经营管理模式其实与药店行业并没有什么太大的差距，其都是采用柜台销售的模式，不过往细里对比两者的差距同样存在，商超行业对营业人员的素质和水平要求不是很高，而药店行业则要求营业人员有着一定的医疗专业知识和技能，也许商超部分领域的导购人员要掌握一些商品的专业知识但是这也仅仅是为了服务于营销而已，反观药店则还存在着

2013/8/28 10:38:31



食品药品监管总局办公厅关于同意山东省食品药品检验研究院作为γ-辛内酯等食品添加剂生产许可检验机构的

山东省食品药品监督管理局你局《关于推荐山东省食品药品检验研究院作为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（鲁食药监发号）收悉。经研究，现函复如下一同意山东省食品药品检验研究院为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。根据国家卫生计生委工业和信息化部质检总局食品药品监管总局国家粮食局等部门关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告（年第号），食品添加剂辛烯基琥珀酸铝淀粉已撤销，不再作为食品添加剂。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）

2014/11/28 12:00:01