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带量采购之后 如何确保中选药品使用？

近日，有媒体报道，一些药品在纳入带量采购以后，反而在市面上“消失了”，有市民跑了十几家药店都买不到。众所周知，我国实行“带量采购”的目的就是以“国家”为单位进行药品的集中采购目的是为了“以量换价”。而实践也证明，我国实行带量采购以来，确实中标企业也大幅降低了药价，但是降价的目的是为了最终百姓能够得益于降价药品的惠利，从而减轻就医负担。如果中标药品降价了，在终端患者却买不到用不上，那么，实行带量采购就失去了意义。国家和各省出台政策确保带量采购落地在前期，带量采购通过国家统一招标完成了降低药价的使命

2020/7/9 9:27:37



健民药业七蕊胃舒胶囊获批上市

近日，据国家药品监督管理局公告，正式批准类创新药七蕊胃舒胶囊胶囊上市。该药品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲阳性药平行对照多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。药品上市许可持有人为健民药业集团股份有限公司。该品种上市为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择。

2022/1/5 10:19:35



3大国产一线治疗仿制药物获批上市

“易瑞沙”中国版来了！首仿来了！昨日（日），国家食药监总局（）网站公布，批准抗癌抗癌药吉非替尼片抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。与之对应的三款原研药物分别为肺癌治疗全球明星药物“易瑞沙”抗艾滋病药物“施多宁”和乙肝药乙肝药物“韦瑞德”，均为各自领域内一线治疗药物。根据昨日公开的信息，此次批准的齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的药品，与原研药的

2017/1/13 9:03:34



最严飞检条例出炉 逃避检查将被收GSP

近日，陕西省食药监局印发《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品证书管理规定（试行）的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，自今年月日起，被检查的药品经营单位有拒绝逃避检查行为的，经责令改正，仍不改正，造成无法完成检查工作的，企业证书应予以收回。实际上，“飞检”已成为年每家药品零售企业最为关注的焦点。自从《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随后，国家食药监总局（）发布“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，医药行业大检查风暴席卷全国。从月份开始，

2016/12/15 9:11:02



药品经营企业GSP认证公示（第1172号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江科伦医药贸易有限公司；经营方式批发；仓库地址浙江省丽水市龙泉市工业园区炉田工业区科伦大道号栋栋；法定代表人乔定君；企业负责人乔定君；质量负责人任康祥；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药

2017/10/23 0:00:01



上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得

2018/6/28 10:25:15