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临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



眼药水"滴"出股骨头坏死

不少上班族长时间面对电脑，时间久了，不免感到眼睛酸涨不舒服。为了缓解疲劳，通常会用眼药水。眼药水偶然使用影响不大，但如果长期使用眼药水，特别是含激素的药水，如标有米松或复方的眼药水，则可能诱发股骨头坏死。导致股骨头坏死的病因中，位居首位的就是激素。一般由激素和消炎镇痛类药物引起的股骨头坏死患者约占。长期大量使用激素如地塞米松强的松等均可造成骨质疏松骨骼发生退行性改变，动脉血管阻塞使骨细胞骨髓细胞逐渐发生坏死。因为激素能使人体脂肪代谢紊乱，损伤血管并栓塞股骨头微血管，还使血液中血小板增多血黏稠度增

2009/6/22 17:05:13



降压降脂减肥茶真的有用么？ 可分为哪些种类？

随着人们生活水平的不断提高，在肉蛋类摄取上，增加显著，也就导致了很多人出现了肥胖的症状。肥胖不仅影响人的美观，伴随而来的高血压和高血脂还会对人的身体健康造成不好的影响。在人们追逐减肥浪潮的过程中，降压降脂的减肥茶可谓是横空出世，那么，降压降脂减肥茶有用么（推荐阅读可以降压降脂的食物有哪些）降压降脂减肥茶其实就是用来减肥的茶剂，制作的方法和使用的原料都不会相同，饮用的时候与普通茶的饮用方式都是一样的。降压降脂减肥茶不仅具有减肥的效果，对于降压降脂皮肤护理和去除疲劳等方面也有着，不错的疗效，那么具体

2019/5/29 16:20:36



“热伤风”根据症状选择用药

在我们的日常生活中，对于这个炎炎夏季来说，“热伤风”是最为常见的夏季疾病症状，那么得了热伤风怎么办专家指出根据症状选择用药。医药招商网指出家中有人得了“热伤风”后，有经验的老人首先想到的就是煮一锅生姜茶。专家提醒，刚刚受寒的时候，适当喝点姜茶出点汗是可以的，但是感冒的性质还可能因为人的体质寒热不同及寒邪化热而发生改变，开始是受寒了，之后可能会转变为热性，不分时机和症状喝姜茶或随意吃常规感冒药是不可取的。刚受寒人有点怕冷流清水鼻涕咽喉不痛的时候，喝点姜茶是有好处的。但是如果出现了喉咙痛发热等情况，

2011/8/3 17:12:37



明星OTC产品 —全国独家的咽炎胶囊

由于空气污染气候环境的不断恶化，咽炎的发病率正在攀升。特别是慢性咽炎，已经成为咽喉病中最常见的多发病，根据临床显示得出，该病的发病率已经达到，且仍有上升趋势。慢性咽炎有着发病率高病因复杂易反复的特点，从而给广大患者带来了诸多心理压力，从而导致病情更难恢复。但一切因为有了咽炎胶囊而有所改变了。咽炎胶囊是治疗慢性咽炎的专用药。产品拥有国药准字，是西安阿房宫药业股份有限公司采用玄参百部（制）天冬牡丹皮麦冬款冬花（制）木蝴蝶地黄板蓝根青果蝉蜕薄荷油等纯中药研发而成。，具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇

2015/3/3 14:16:12



3个医械注册申请被拒！27家企业撤回32个医械注册申请

月日。官网发布了《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称，年至月，组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）德国的人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒（电化学发光法）（受理号）和日本的可溶性亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）（受理号）个注册申请项目临床试验过程中存在样本重复使用，且临床试验方案中没有设计样本重复使用试验报告对

2016/12/19 10:05:34