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CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



青岛新特药交会外景图

新特药交会外景图

2012/7/4 14:01:25



中药材GAP修订稿征求意见，官方释疑17个最受关注的问题

月日，国家市场监督管理总局起草的《中药材生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止月日。五大修订思路根据起草说明，此次修订主要遵从五个方面的思路（一）强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理同时，重视全过程细化管理呼应社会关切，树立风险管控理念。借鉴思路和世界各国世卫组织等好的做法，对影响中药材质量的各环节尽可能进行细化和明确规定，突出关键环节的管控防禁建，如产地和地块选择，种子种苗或其他繁殖材料选择，农药兽药使用，采收期确定，产地初加工特别是药材

2018/7/24 11:09:14



江苏本月底出台药价备案制度 乱涨价企业将被约谈

去年月日起，国家放开了除麻醉药品和第一类精神药品外绝大多数药品的政府定价权。与此同时，一种叫作“地高辛”的心脏病药因为坐地涨价十多倍一时间成为“任性涨”的代名词。如今一年过去，自主定价后的药品总体是涨价了还是跌价了患者的负担是增加了还是减轻了记者近日进行了多方采访。记者还从省物价局获悉，本月底我省将出台《江苏省市场调节价药品价格行为规则》，要求部分重点药品事先价格备案，乱涨价的企业将被约谈。市场探访药价放开一年，涨价的多不多零售市场涨价的不足一成去年月国家放开药品价格后不久，一种只被心脏病患者熟

2016/6/21 9:08:23



快乐生活就是健康生活

每天忙碌的生活和工作学习，让很多人都整天压抑着，开心不起来。其实，要学会自我调节，因为每天保持愉快的心情有助于身体健康。医药招商网了解到，当人们感到幸福快乐时，免疫系统会增强，因压力产生的荷尔蒙会减少，疲劳的心脏会很快得到恢复。反之，当人们感到焦虑抑郁悲观和对所做的一切感到冷漠时，他们患各种疾病的几率就会增加，从而更易折寿。美国一项最新研究显示，幸福快乐会使人健康，从而产生延年益寿的效果。美国伊利诺伊大学日在新一期《应用心理学健康与安宁》杂志上撰文说，他们对多项研究结果进行分析后发现了一个普遍的

2011/8/23 12:46:06



重磅药品年销破10亿 能驱动股价上大台阶

除了二级市场医药行情备受关注，《每日经济新闻》记者（以下简称）注意到，今年以来，医药行业也迎来不少文件发布，比如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称新规）等。随着这些文件的发布，投资者最为关心的当然是哪个细分的子行业可能率先站在风口而在这些子行业中，又有哪些上市公司会明显受益来听听“医药一哥”姜广策是怎么看的。对于管理层近期发布的新规，有机构人士认为，这是继年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对

2017/11/8 9:25:04