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看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



修正肾骨片说明书_武汉海纳

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。修正肾骨片说明书图片版修正肾骨片说明书文字版药品名称通用名称肾骨片主要成分牡蛎性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色；味微酸。主治功能促进骨质形成，维持神经传导肌肉收缩毛心血管正常渗压，保持血液酸碱平衡。用于儿童成人或老人缺钙引起的骨质疏松骨质增生骨痛肌肉痉挛，小儿佝偻症。规格每片重用法用量口服。一次片，一日次；孕妇和儿童遵医嘱不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项饭后服用，服药后要多饮水。贮藏密封有效期个月批准文号国药准字生产企业武汉海纳药业有

2023/1/16 11:46:33



“洋品牌”医疗器械垄断中国市场

彩超核磁检查设备生化分析仪目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失技术垄断打破难度增加等多重隐患。“这是业内公认的事实，国产的进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据以上的市常”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊表示。据中国医药保健品进出口商会统计，年，中国医疗器械进口额为亿美元，同比增长。其中个品种进口额达到亿美元规模，以高附加值产品为主。记者采访获悉，山西省不仅在省级医院市级医院，各类中医院西医院，都是进口医疗设备的天下。

2013/11/8 13:29:32



钟山健儿清解液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。钟山健儿清解液说明书图片版钟山健儿清解液说明书文字版药品名称通用名称健儿清解液汉语拼音成份金银花菊花连翘山楂苦杏仁陈皮。辅料为蔗糖枸橼酸苯甲酸。性状本品为淡黄色的澄清液体，气香，味甜微酸。功能主治清热解毒，消滞和胃。用于咳嗽咽痛，食欲不振，脘腹胀满等症。用法用量口服。一次毫升，婴儿一次毫升，岁以内毫升，岁以上酌加，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项忌食生冷辛辣食物。服本药时不宜同时服用滋补性中成药。脾胃虚弱大便次数多者慎用。岁以上儿童

2023/1/5 11:26:46



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第25期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检水果制品类食品批次样品，其中合格样品批次，不合格样品批次（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况水果制品批次，其中合格样品批次，不合格样品批次。二不合格样品情况北京市盛兴隆达商店销售的标称福建康得利食品有限公司生产的水晶红薯，不合格项目为二氧化硫残留量，经检测实测值为，标准值规定为。检验机构为北京市产品质量监督检验院。三针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求食品经营者所在地食品药品监管部门依法对经营不合格食品的

2017/7/6 0:00:01



华通医药竟然频繁出售不合格药品

现在许多医药类企业都存在质量不合格甚至生产劣药的问题，因此许多药品生产商被质监部门圈进黑名单，然而这类药品的经销商也应负起责任。据小编了解，华通医药作为浙江省规模较大的医药销售公司，在最近几年竟然频繁出售不合格药品，其劣药泛滥，甚至同类环球医药网药品多次检测出不合格来。来自质监部门的历史资料显示，华通环球医药网医药所销售的不合格药品种类数量，自年以来就呈逐年上升之势。年，由华通医药销售的批次为的伤痛宁胶囊胶囊，经质监部门检测，其不符合国家食品药品监督管理局标准中的相关规定。年，由华通医药销售的批

2012/6/7 16:13:31