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国家医保局发力，原研药面临最大危机

据新华社消息，近日，国务院总理在浙江台州主持召开国有民营外资企业和金融机构座谈会，十几位企业家踊跃发言，谈了对形势的看法和建议。据悉，在会上，中国医药企业协会副会长浙江省医药行业协会会长胡季强，就医药行业目前所亟待解决的问题向总理作了汇报。其中提到一点“中国市场没有培育出中国药品进入世界药物强，却让已过专利期的原研药继续以专利药的高价格销售，助力其进入了强。同一种药，国内已经有了仿制药，但在公立医院招标采购中，这些过专利的原研药的中标价格是国产仿制药的几倍甚至几十倍，对中国药企来说非常不公平。”

2018/10/8 11:37:04



中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



CFDA揭药品注册惊人黑幕 博济医药上海医药牵涉其中

世纪经济报道记者发现，在当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家股公司上海医药亦受波及。我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。月日晚，国家食品药品监督管理总局在官网公布了自查核查的第二批结果，共计有家药企个品种“被毙”。直言，上述个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题。因此据《药品注册管理办法》有关规定，对上述个药品注

2015/12/9 10:43:16



福建省食品药品监管局严把“五关”推进案件查处制度化

福建省食品药品监督管理局紧紧围绕食品药品监管工作中心，严格贯彻落实依法行政和规范自由裁量权工作要求，在执法检查过程中严把“五关”推进查处制度化。一是严把立案关。对日常监管专项检查和群众举报投诉中发现的线索及时进行分析，确保案件的质量和立案时效性。二是严把取证关。在案件证据的收集上，严格做到程序合法手续完备，承办人员在现场检查调查询问假劣药械鉴定等环节做到认真鉴别。三是严把定性关。严格按照要求进行案件合议和重大案件集体讨论，准确认定违法事实和性质，依法确定处罚原则和标准，做到定性准确适用法律得当。

2015/9/30 13:41:01



作为近视眼人数世界第一国家 我们要普及这三点

一项在中国美国澳大利亚三国展开的防治儿童近视的调查研究中，我们发现中国人口近视的发病率有，该比例是世界平均水平的倍。目前我国近视眼人数达到了亿人，其中青少年是主要近视发病群体，而中国名副其实的成为了世界上近视发病率最高的国家之一，并获得了近视眼人数世界第一的“桂冠”。获得如此“桂冠”并不是一件值得开心的事情，则是在提醒我们要保护好眼睛，预防近视，甚至于患上眼疾。为此根据临床经验总结得出，人们要注意以下几个方面，尤其是青少年朋友。一过度用眼几乎没有一个家长没有“望子成龙望女成凤”的愿望，基于这样的

2015/9/11 8:49:57



警惕减肥类保健食品中的违禁成分

根据有关部门对减肥类保健食品进行的重点抽检，其中某些减肥类食品中因含有芬氟拉明去氢表雄酮（）去甲基麻黄素双氢克尿噻西布曲明等违禁成分，而被处罚和叫停。那么，这些违禁成分对人体有什么危害呢据了解，盐酸芬氟拉明因具有减肥功效，曾用于单纯性肥胖及患有糖尿病高血压心血管疾患焦虑症的肥胖患者。世纪年代，我国批准盐酸芬氟拉明在我国上市。但近年来，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害肺动脉高压心力衰竭心动过速心慌胸闷血尿皮疹恶心头晕等严重不良反应。为此，国家食品药品监督管

2010/8/31 10:58:47