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药企GMP认证大考 业内称药品批文比娘还亲

张力短短天已经光顾了次北京，这在往年，几乎是一年的频率。眼下，北京吸引这位上海药企的管理者的正是批文，即未跨过新版药品生产质量管理规范门槛的企业手中掌握着的药品批文。按照国家药监总局政策规定，未通过新认证的企业，暂时停业整顿，最终通不过的进入倒闭程序，努力后过关的将继续生产。我国药品主要按照使用等级和微生物控制限度，分为无菌和非无菌制剂两大类，目前，无菌药品生产企业家，家通过认证，家游离于努力后过关和被整合之间。而关于非无菌制剂药企的大限要求是年末，目前仅仅通过了家。一位中国医药协会业内人士表示

2014/1/20 9:50:40



健赞公司欲3亿美元收购阿斯利康抗甲状腺癌药物

美国健赞公司，月日宣布欲以亿美元从英国阿斯利康公司购得罕见癌症治疗药物凡德他尼，旨在拓宽其在内分泌内分泌学领域的投资。是一种口服型即激酶制剂，针对晚期或者转移性髓样甲状腺癌症患者。于年获得认证，年获得批准。目前个国家都有使用，年全球销售额达万美元。现今，用于治疗分化型甲状癌试验正处于临床期阶段，预计下半年完成。首席执行官年提出“回归策略”，旨在将药物研发收拢至三个核心领域心血管和代谢疾病肿瘤呼吸道炎症和免疫疾病。此外，该公司还专注于神经科学和疫苗研发上。月初，大东家赛诺菲曾声明计划将把用于治疗罕

2015/7/29 9:33:43



浙江省温州乐清市食品药品监督管理局开展食品药品预案式稽查工作

近年来，浙江省温州乐清市食品药品监督管理局稽查工作持续深入开展食品药品市场秩序整顿，使全市食品药品市场得到进一步净化和规范，有效遏止了重大食品药品安全事故发生，保障了经济社会和谐发展。预案式稽查就是指食品药品稽查行动实施前，组织局分管领导稽查骨干专聘法律顾问等人员参加，通过对被检查对象的情况分析，预先确定稽查重点，预判行动中可能遇到的问题和困难，制定行动方案，指导稽查人员有针对性的开展工作。预案式稽查工作可分为“接进来”和“走下去”两种工作方式。“接进来”是基层稽查中队可将需要进行预案式稽查的工

2013/11/14 14:54:01



首仿！这家北京药企又拿下一亿级重磅品种

近日，网站显示，北京泰德制药以仿制类报产的利斯的明透皮贴剂贴剂获批上市并视同过评，为国内首仿和头家过评。资料显示，利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的重要神经递质，在与记忆和学习相关的脑区中起着关键作用。数据显示，年中国三大终端六大市场统计范围详见本文末抗痴呆药销售额超过亿元，同比增长。其中，卡巴拉汀利斯的明制剂销售额超过亿元，增长空间巨大。近年来，北京泰德制药保持每年均有新品获批上市的态势，自年以来，包括利斯的明透皮贴剂在内，公司已有个品种获

2024/10/14 9:33:33



洁尔阴洗液说明书四川恩威制药

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。四川恩威制药洁尔阴洗液说明书文字版药品名称洁尔阴洗液恩威通用名称洁尔阴洗液规格型号生产企业四川恩威制药有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治清热燥湿，杀虫止痒。主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿，带下量多，色黄或如豆渣状，口苦口干，尿黄便结。适用于霉菌性滴虫性阴道炎见上述症状者。用于下述皮肤病湿疹（湿热型）接触性皮炎（热毒类湿性）体股癣（风湿热型）。用法用量外阴阴道炎用浓度洗液（即取本品毫升加温开水至毫升混匀）擦洗外阴，用冲洗器将的洁

2023/3/3 13:49:49



成都多家基层医院执行新药品政策

医院的药品加成政策设立出发点是为了顺应当时医院的市场化改革以及其发展形势，在政策执行的初期其严格的按照正常的流程去走并很好的促进了医院的收益扩大化，但是在之后的形势变化中这一政策逐渐显现了弊端性，的加成率成为不少医院盈利的法宝和手段，为了将这一收益最大化不少医院开始给患者开大药方以及昂贵的药品，因为固定的加成率一般的廉价药显然无法获得更多利润因此多开药开贵药成为自然而然的选择，可以说正是利益驱使医院逐渐发展成为以药养医的现状。在随后的发展过程中社会上关于取消药品加成的呼声也越来越高，于是国家相关

2013/9/30 18:55:54