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连云港市局利用网络平台开展ADR监测

今年以来，连云港市食品药品监管局扎实开展药品不良反应监测工作，利用江苏省药品不良反应网络报送平台，不断拓宽报送渠道，提高了报送水平。截至月，该市累计呈报药品不良反应报告表份，每百万人口份，其中新的严重的药品不良反应报告份，占总数的，名列江苏省个地级市之首。该局成立了药品不良反应监测工作领导小组，明确专职人员负责药品不良反应的收集登记分析通报等工作。同时，要求各涉药单位建立和完善监测管理机构，配备业务过硬的骨干力量和硬件设备。该局出台了《药品不良反应考核管理办法》，将监测工作列入年度目标管理考核，

2010/9/25 16:38:48



中医药发展日趋边缘化和西医化

据小编了解，自从二零零九年以来，国家对于中医药发展的重视不断增加，不但是在人才上而且是在资金上都提供了重要支撑，但是仍然未改变中医药发展的边缘化和西医化。如果我们不进一步采取相应措施，我们将会在未来的中医药竞争中落后于韩国和日本等国家，严重威胁到我国的战略安全和国家形象。从全国政协的一项调查中，我们发现，在基层，中医药的投入随大幅升高，但是从整个卫生体系的投入来看，中医药所占有的比例是极其少的，这也造成了中医药事业在整个卫生医疗系统中的发展愈发落后。从这其中，我们应该清醒的看到，这不仅仅是观念问

2013/3/31 8:32:09



“傍上”新冠口服药 华润双鹤、新华制药等集体涨停！

不同于其它竞争激烈的创新药赛道，随着疫情常态化发展，新冠口服药再一次站在了风口。拿下新冠口服药，华润双鹤新华制药涨停传闻是真的。月日晚间，华润双鹤发布公告称，日前，公司与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将在产品研发生产经销以及与经销直接相关的多个方面领域拓展合作。此消息坐实了此前业绩的传闻，早在月份，市场就有传闻称，“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲，华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产销售协议”。与真实生物的合作一直传闻不断，也推动了华润双

2022/5/11 8:36:48



药品注册核查风暴来袭：多家上市公司撤回申请

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后，月日，国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计，截至月日，已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外，包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，除了上市公司外，一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下，撤回药品注册申请的数量将更多，高峰

2015/12/8 9:05:51



北京市朝阳区查获假酒5000余瓶 打响春节食品安全保卫战

央广网北京月日消息（记者张佳琪）以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点。近日，北京环食药旅总队联合食药监部门，牵动属地公安分局，通过深挖线索主动出击，破获了朝阳区十八里店乡一假酒窝点，打响了春节首都食品安全保卫战。年月，环食药旅总队接到举报，在北京市朝阳十八里店乡某村，盘踞一生产销售假酒团伙，经过侦查人员缜密侦查，发现该假酒团伙以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点，将假酒灌装至收购来的酒瓶中，并包装成品牌白酒，销售至周边市场，形成了生产加工销售“一条

2018/2/12 14:11:01



注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59