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今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25



国家食品药品监督管理总局关于19批次不合格食品情况的通告（2015年 第76号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检食用油和油脂及其制品调味品水产及水产制品肉及肉制品豆及豆制品茶叶及其相关制品咖啡以及冷冻饮品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油和油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；水产及水产制品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；豆及豆制品样品批次，不合格样品批次，占；茶叶及其相关制品咖啡样品批次，不合格样品批次，占；冷冻饮品样品批次，不合格样品批次，占。一不合格样品所涉及的标称生

2015/10/20 16:46:01



国家医疗器械质量公告（2017年第8期，总第26期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物手术单个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）乳房植入物家企业批产品。上海威宁整形制品有限公司生产的批硅凝胶乳房植入体，凝胶中残留量不符合标准规定。（二）手术单家企业批产品。哈尔滨市天使卫生材料厂生产的批一次性使用无菌垫单南昌卫材医疗器械有限公司生产的批一次性使用手术单，无菌不符合标准规定；南昌翔翊

2017/4/19 10:34:01



带量采购规则深度剖析

地方药品集采环境的过去和将来月日，江西药品集中带量采购正式开始，要求相关企业在天内报送材料。本次带量采购药品包括个品种（个个肿瘤药），各品种剂型下的所有规格均可参加报名，报名的产品须至少包括一个主品规。年公立医院终端注射剂市场亿元，前三位的泮托拉唑（亿元）奥美拉唑（亿元）兰索拉唑（亿元）均在本次集采范围。领域共上市个品种，除艾普拉唑以外，其他个都在本次集采范围。分析六大汇聚五个，江西药品集采专攻同类产品，战果更鲜明，会有力地传达感召到全国市场。这是继河北两病用药湖南抗生素抗生素山西注射剂等轮次之

2020/6/23 9:32:32



用数字说话！买一个中国新药要花多少钱？5亿？

中国医药企业对开发创新药物重视程度正在快速提升。面对医药行业日益放缓的增速，创新药物凭借更加优异的治疗效果和对独特临床需求的满足，能够为企业带来稳定的收益和丰厚的利润，由此打造强大的市场竞争力。医药企业的创新药物通常有两个来源原创自主研发和成果交易转让。多年以来，由于产业长期积累的缺失，本土医药企业的原始创新能力十分薄弱，即便该状况在如今已经大为改善。在此背景下，通过投入资金，购买研究成果，完成不同程度的后续开发，成为了本土医药企业的主要新药来源。迄今为止，新药研发成果交易在国内医药行业的运作成

2015/2/28 14:17:52



2016年医保目录调整方案分析

国庆节前一天，年医保目录调整方案发布征求意见稿。这份名为《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“医保目录调整方案”），由人力资源社会保障部起草，月日前截止意见征集，要求年底前完成医保药品目录调整工作，年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。还值得注意的是，本次新增通过遴选程序确定的医保谈判药品，人力资源社会保障部组织医学药学卫生经济学保险管理等领域的专家进行谈判，达成一致后发布经谈判列入药品目录的药品

2016/10/8 9:05:03