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全力支持高端医疗器械创新 国家药监局发布十大举措

为全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局将对符合要求的“国内首创国际领先，且具有显著临床应用价值”高端医疗器械继续实施创新特别审查，以更大力度支持高端医疗器械企业“出海”发展。在今年月底向社会公开征求意见之后，国家药监局于月日正式发布“关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告”（以下简称“举措”）。举措聚焦高端医疗器械的全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化标准体系建设上市后监管强化等全链条。高端医疗器械包括医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生

2025/7/4 8:59:37



卫计委发通知：严禁厂商调高医用耗材价格

医用耗材限价集采，杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力，也是频频出招应对。最常见的就是不如实申报最低参考价，针对这一行为，全国多个省份也相继开出罚单，将一些企业的产品踢出挂网采购名单，或是惩罚性降价采购。而最新，又有与耗材限价集采相关的行为，被公开叫停了。厂商限价产品涨价，不行日前，山西省卫计委发布通知，要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。通知称，山西省对骨科关节血管介入口腔口腔三类高值医用耗材共计个产品实行限价采购。在实施过程中发现，部分医疗机构采购价已低于限价的产品，出现生产厂

2017/8/9 9:19:39



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第9期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（国抽）信息进行公布，宋体具体情况如下宋体本次公布粽子宋体批次样品均合格。检测项目见附件。宋体合格样品情况详见附件。宋体特此公告。宋体附件本次检验项目宋体宋体宋体食品抽检合格宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体

2017/5/24 0:00:01



发改委：6月药价咨询、举报较多的10种药品

月日，国家发改委印发通知，部署在全国开展药品价格专项检查，规范药品价格市场秩序，涉及药品价格的举报案件成为监管重点。月日，国家发改委官网发布了《价格监管平台月分析报告》。报告指出，药品价格改革实施以来，市场价格总体平稳。月，价格监管平台共受理药品价格咨询举报件。消费者反映最多的问题分别是购买同种药品，实体药店购买价格明显高于网上购物实体药店销售不严格执行明码标价销售同种药品，医院药房价格明显高于医院外其他药店个别药品大幅涨价个别企业垄断原料药。报告称，下一阶段将深入开展医药等专项检查。密切关注价

2016/7/18 10:03:12



药品电子监管逐步推行，2015年或将覆盖所有药品

环球医药信息网从药监局获悉，今年将对基本药物全部实现电子监管，在日前举行的“创新管理，健全机制，加强食品药品安全监管提案办理协商会”上，国家食品药品监管局副局长吴浈还透露，我国预计于年实现对所有药品的电子监管，保障公众用药安全。据了解，年，国家食品药品监督管理局共对全国家基本药物生产企业开展生产现场监督检查次，现已对个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。全面实现了年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标，抽验品种覆盖所有国家基本药物目录品种。药监

2011/3/11 9:57:14



河北省唐山市出台医疗器械经营退出管理办法

为进一步规范医疗器械市场秩序，完善医疗器械经营企业退出机制，强化企业质量第一责任人意识，近日，河北省唐山市食品药品监督管理局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理办法》。《办法》对医疗器械经营企业不得再从事医疗器械经营活动的种情形进行了明确规定，主要包括换证未获批准的；主动申请终止经营的；不可抗力导致无法正常经营的；以欺骗贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案表》的；《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案表》被依法撤销撤回吊销收回或者向社会公告备案单位名称的；不按

2015/5/12 11:00:01