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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）

按照《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号），年月日日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）深圳市中锎普瑞科技有限公司的中子后装治疗系统（受理号）在第三军医大学第三附属医院（大坪医院）开展的临床试验中，现场仅见中子后装治疗系统放射治疗计划，机构不能提供放射治疗原始记录，也不能在中子后装治疗系统中溯源治疗数据；未见中子后装治疗系统使用记录。

2017/9/5 16:00:01



高血压患者警惕三急症 天冷需防意外

何谓“高血压急症”高血压急症是高血压患者在疾病发展过程中或在某些诱因作用下，血压明显升高伴靶器官损害如高血压脑病心肌梗死不稳定性心绞痛肺水肿子痫中风致命性动脉出血或主动脉夹层。高血压急症的临床表现包括了血压的急剧升高及靶器官损伤，因此症状复杂多样。常见的症状有头痛眩晕烦躁恶心呕吐心悸气短视力模糊等。高血压患者警惕三种急症气短气促气喘的症状，往往是心肺疾病的发病前兆，也就是肺源性气喘和心源性气喘，前者多为肺部气管炎哮喘等疾病，后者则多心功能不全心律失常，其中最凶险的就是急性左心衰。高血压患者突然心

2010/10/27 11:40:43



美国修订曲马多说明书警告其不合理使用风险

据中国医药报讯近日，美国食品药品管理局（）与公司共同发布信息，提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险，同时警告了药品的过量风险。曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时，可能会产生叠加作用。曲马多用药过量

2010/8/24 16:21:37



拔毒抑菌膏品牌有哪些？

拔毒抑菌膏品牌有哪些品牌名称楚方堂产品名称医用退热凝胶批准文号陕延械备号产品用途用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。主要成分产品由降温物质和瓶体软管组成。降温物质是由卡波姆三乙醇胺丙二醇纯化水等组成。降温物质不应含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。使用方法外用。如皮炎湿疹蚊虫叮咬干燥脱屑等引起的瘙痒直接喷涂患处即可，每日次根据效果可以适当调整使用次数。产品规格支盒盒招商企业金华普莱康医药科技有限公司联系手机品牌名称顽达康产品名称拔毒断痒膏批准文号赣卫

2023/12/28 15:55:30



迪沙威太盐酸伊托必利分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。迪沙威太盐酸伊托必利分散片外包装迪沙威太盐酸伊托必利分散片说明书商品名称威太通用名称盐酸伊托必利分散片主要成份本品主要成分为盐酸依托必利。适应症本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适，餐后饱胀，早饱，食欲不振，恶心，呕吐等。不良反应过敏症状皮疹发热瘙痒感等。消化系统腹泻腹痛便秘唾液增加等。精神神经系统头痛刺痛睡眠障碍眩晕等血液系统白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。偶尔会出现肌酐上升，有催乳素上升（在正常范围内）的报道。其它胸背部疼

2022/12/1 11:19:13



重大消息，基药目录修订开始了！

月日，卫计委印发了《年卫生计生工作要点》，对比此前卫计委召开首个新闻发布会列出的重点任务清单。年新版基药目录要来了其中，巩固和完善基本药物制度和基层运行新机制方面，增加了开展年版《国家基本药物目录》评估，启动修订《国家基本药物目录管理办法》。加强基层药品配备使用管理，制订促进老年人合理用药的意见，试点推广中药验方，建立健全国家基本药物和儿童用药临床综合评价体系。华中科技大学医药卫生管理学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊对赛柏蓝表示，这意味着基药目录又将迎来三年一次的修订，预计未来将把部分地方增

2015/1/26 15:09:30