相关资讯

多发性骨髓瘤药物成企业竞逐新热点！市场格局全览

进入世纪后，医学界对多发性骨髓瘤（）和骨髓增生异常综合征（）研究有了新的进展。两类恶性血液系统研发管线的药物源源不断，催生了多个新药制剂问世。据悉，年月日，国家药品审评中心公示拟将双鹭药业的来那度胺原料药和胶囊胶囊制剂纳入优先审评程序抗肿瘤药物注册申请。如果进展顺利，国产来那度胺上市指日可待，将给中国抗肿瘤抗肿瘤药物市场注入新鲜血液。年至年月，美国批准了个多发性骨髓瘤治疗药物。仅年批准的新药中，就有个多发性骨髓瘤治疗药物，占据当年抗恶性肿瘤上市药物的。多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新

2016/8/5 9:04:08



药监局要求对左炔诺孕酮片说明书进行修订

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。目前，该药物安全性的权威研究调查有限专家指出该药为非临床用药根据该药作用原理及临床情况来看存在一定几率导致宫外孕风险而且避孕失败概率约有一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇因此建议生产厂家完善修改说明书明确风险和副作用。根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，引导消费

2010/12/3 10:09:18



《中药注射剂临床应用指南》将出台为安全把关

宋体宋体《中药注射剂临床应用指南》将出台为安全把关宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过中华中医药学会临床药理专业委员会了解到，由国家中医药管理局医政司中华中医药学会临床药理专业委员会编写的《中药注射剂临床应用指南》近期将出台，该《指南》将对中药注射剂的发展以及应用概况中药注射剂的一些使用原则中药注射剂的不良反应以及说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，随着中药注射剂应用的日益广泛，中药注射剂的不良反应及不良事件也逐渐增多，早在宋体月份，清开灵注射

2009/6/11 16:59:02



超$100亿抗凝药！华海拿下ANDA

近期，华海药业捷报频传。继奈必洛尔片的获批后，阿哌沙班片的也获暂时批准。截至目前，公司在阿哌沙班片项目上已投入研发费用约万元。数据显示，阿哌沙班年全球销售额超过亿美元。药品基本信息阿哌沙班片主要用于治疗降低中风和全身性栓塞风险。由百时美施贵宝研发，年在美国上市，因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。数据显示，年阿哌沙班全球销售额再创新高，超过亿美元。华海药业表示，阿哌沙班片获得美国暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国

2022/4/19 8:55:43



总局关于12批次防晒类化妆品不合格的通告

经吉林省食品检验所黑龙江省食品药品检验检测所辽宁省药品检验检测院和贵州省食品药品检验所检验，标示为广州澳希亚实业有限公司广州赞誉化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉水透亲肤防晒液（进口国澳大利亚）；广州赞誉化妆品有限公司生产的花信堂美白防晒露；广州市巧美化妆品有限公司生产的温碧泉透清莹防晒乳（涉嫌假冒）；广州市天吻娇颜化妆品有限公司（委托方索芙特股份有限公司）生产的索芙特

2017/6/8 14:48:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第052号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号胶囊剂酊剂（外用）喷雾剂气雾剂年月日年月日

2016/4/8 0:00:01