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总局办公厅关于督促上海之江生物科技股份有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

上海市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:22:01



最新带量采购：原研药不降价，就出局

安徽亳州带量采购开始，原研药不降价，就出局。月日，安徽亳州市深化医改组亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。原研药和过评药品，选便宜的《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证药品供应和质量。对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。未超过家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。阶梯降价，采购高于医保

2018/11/27 11:45:09



贵州省部署新版《药品生产许可证》换发工作

近日，贵州省《药品生产许可证》换证工作会在贵阳市召开。会议对全省药品生产企业换发《药品生产许可证》和医疗机构制剂室换发《医疗机构制剂许可证》工作进行了部署，通报了年药品生产监管有关情况。会议指出，今年的第四次集中换发与以往有两个不同，一是强化了药品生产质量管理的监督检查，药品生产企业必须通过新版认证才能换发新版《药品生产许可证》；二是强化了日常监管责任落实，新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》将标示审批部门的签发人日常监管机构日常监管人员，以及监督举报电话等信息。会议强调，各级食品药品监

2015/11/16 17:08:01



普及疾病常识有利于药店扩展市场

消费者产生消费需求时候的首选消费领域往往具有极为重要的意义，其第一个选择的目标通常意味着在总体市场中具备较强的实力，而次要选择对象恐怕在市场地位中就处于偏低水平。比如同样属于消费者患者在产生消费需求的时候一般都是出现身体不适需要治疗，而医院尤其是大型医院则是患者的首选对象，我们知道在我国医院属于一个非常庞大的医疗综合体，只要有需求在医院基本就能得到满足。这方面之下需要反衬的则是药品流通环节的零售药店，试想有多少患者在买药时会优先选择零售药店呢，相信绝大多数的患者不管大病还是小病都是先去医院咨询专

2013/6/17 12:51:13



医改政策虽多然而效果可没那么理想

医改目前就像是一块看似诱人的蛋糕但是吃起来味道可是极差，说是镜中花水中月可能有些过但是也差不多，因为如果去除掉民众经济水平的上涨因素那医改的效果可就没什么东西了。从各项医改政策的执行情况来看都是画大饼充饥，比如药品降价政策可谓是最能刺激市场的一个改革，对于患者来说不是说药价贵吗，现在就直接降低药价，因此其在执行的过程中获得的支持也是较多的，直到现在各地的监管部门依然将降低药价作为主流的改革政策。但是这个大饼能够吃得到吗，看看现在的患者体验就知道真的没有吃到。下一个政策是医药分开这一政策，目前这一

2013/12/28 20:01:24



去年卖出$15亿的大品种，3家药企抢首仿！

肺动脉高压（）是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病；其特征为肺小动脉的血管痉挛内膜增生中层肥厚外膜增生原位血栓形成不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压在血流动力学上被定义为肺部毛细血管或左心房压均正常，而静息时平均肺动脉压高于。肺动脉高压前期诊断困难治疗棘手预后恶劣，后期将导致右心衰竭死亡，被称为“心血管疾病中的癌症癌症”，中华慈善总会数据显示，我国约有万肺动脉高压患者。司来帕格片（英文名）是一种口服有效高选择性和长效的非前列

2024/4/7 9:22:33