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淘汰强度多大？注射剂再评价四大猜想

药品注射剂再评价启动在即！年月日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，意味着落实“两办条”中相于“开展药品注射剂再评价”所启动的第一步。原研进口药地产化应对竞争，临床证据充分工作量少预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少，证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景安全性和有效性数据上市后不良反应监测情况等文案资料即可。大多数原研进口药在国外就是按格式申报的，申报注册基本可以套用相关资料。已地产化产品可能需要

2018/1/30 9:18:59



148家药企被总局通报 中药饮片屡上黑榜

昨日（月日），国家食药监总局刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》，有批次不合格药品被曝光，全部为中药饮片。中药饮片屡上黑榜近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。根据总局官网公告统计，年月日至年月日期间，共计批次药品被披露不合格，其中批次为中药饮片，占不合格药品批次总数的。有人质疑，怎么感觉大半个中国的中药饮片质量都有问题了其实，目前而言，在检测到的中药饮片中，就很难找到合格品。业

2018/1/31 9:10:05



37个超10亿产品将被踢出医保，700亿市场大地震，过百企业“劫数难逃”

年月最新一版的国家医保目录正式发布，其中明确提到，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在年内逐步消化。消化消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。目前，江西山东北京湖南广东天津安徽广西等多个省份已经开始对地方医保目录增补品种动手，近期四川重庆还公布了“清退”细则四川分三个时间点调出种药品重庆三年计划剔除个乙类医保药品，加上此前渝医保发号文件的药品，重庆剔除医保目录药品超过个业内人士表示，四川重庆有一定的标杆和示范意义，后续可能会有更多省份公布目录，大批药品将失去

2020/6/29 9:19:40



积极引导药物创新

自“十一五”开始，我国专门设立并逐步加大了“重大新药创制”专项的支持力度，激发了整个行业的研发创新。就以注册申请为例，新药所占的比例从年度的不到上升到年的。其中，创新药的比例有了明显的升高，类新药达件，绝大部分拥有自主知识产权。为了让创新药能脱颖而出，近年来，国家局采取了一系列的措施来提高审批效率。制定符合创新药物临床前研发规律的审评策略，构建符合创新药规律的审评机制，探索并建立注册审评和伦理审查的并行机制。国家局药品审评中心则对审评原则程序进行了重构，针对不同申请事项的难易程度和风险等级设置了

2013/1/3 16:38:33



这些医改措施都将被立法 长期影响企业、医院

月日首次亮相的《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》共章条，是我国卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律。北京青年报记者了解到，该法曾连续三届列入到全国人大常委会的立法规划中，在十届和十一届全国人大立法规划中，分别被称为“初级卫生保健法”和“基本医疗卫生保健法”，本届的立法规划中则被称为“基本医疗卫生法”。健康中国将健康教育纳入国民教育体系北青报记者注意到，草案首次从法律层面上直接提出健康是人的基本权益，以及国家实施健康中国战略。草案第二条提出，医疗卫生事业是社会公益事业，发展医疗卫生事业要以人民

2017/12/25 9:50:56



各地探索药品零差率后医院收入补偿机制

目前，取消药品加成药品零差率销售在激烈讨论，其中，最关键的是零差率后，医院收入减少的部分补偿机制的建设问题。南京某大型医院院长表示，大医院药品收入目前大概占医院整体收入的比例在左右，在实行了零差率后，医院的总收入将会减少左右，一般医院的毛利率总体水平保持在，毛利部分是医院能够进行自主分配的部分，而减少了的收入，就意味着医院毛利率会直接下降，将会对医院的日常运行产生较大影响。在国内，医药分开试点最受关注的是深圳，全市取消药品加成零差率销售，采取分级提高门诊和住院诊查费的价格标准，在原来基础上平均每

2013/1/4 18:26:01