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安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推进医药领域供给侧结构性改革，安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其列入年度重点工作，主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议，扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神，鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来

2017/12/7 19:33:01



甘肃省：所有药品动态调价 医药企业压力大！

传说中的药价动态调整，开始了！月日，甘肃省印发《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法（试行）》，对品种质量价格进行同步动态调整，调整范围涵盖所有药品（精麻毒放药品和中药饮片除外），包括中标药品阳光采购药品直接挂网药品和医疗机构备案采购药品等。按照文件表示，将通过这一尝试“探索建立市场主导的药品价格形成机制，建立可进可出适应市场变化的药品（医用耗材）动态调整机制”。这就意味着，药企价格维护的压力更大了。赛柏蓝注意到，在价格动态调整中，将对中标后采购数量小采购金额低存在保障供应隐患的，以及未中标或未挂

2017/5/2 9:22:31



淋巴瘤靶向治疗药物 纳入浙江省大病保险支付

企业家李开复演员高仓健主持人罗京近年来，由于这些耳熟能详的名字，使淋巴瘤逐渐走进公众的视野，并成为热议话题。根据年中国肿瘤登记年报统计，我国肿瘤登记地区淋巴瘤的发病率已达万，位列所有常见恶性肿瘤发病率第八位。在浙江省内，每年淋巴瘤新发病例数超出三千人。近日，浙江省人力资源和社会保障厅正式宣布，包括生物靶向药物利妥昔单抗（美罗华）在内的种治疗重大疾病的药品将纳入大病保险支付范围。未来，浙江省内参保人员在定点医院或凭外配处方到定点药店购买相应药品（包括异地发生符合报销规定的购药费用）将统一纳入大病保

2015/11/27 11:06:12



中国膏药加工企业哪家好？

说起膏药加工在中国这一块我们一定要把目光聚焦到山东菏泽，菏泽是中国最大的膏药加工批发代理基地，数十个膏药加工企业汇集于此，各种膏药贴剂只要你想到，没有他们做不到的，目前主要类型有现代黑膏药传统黑膏药发热膏药凝胶膏药松香膏巴布贴透皮贴等等类型。种类规格多，产品质量好，一直深受广大膏药批发代理的认可以及肯定。膏药加工企业济南康民药业，是一家集膏药贴牌膏药代理膏药加工膏药招商膏药加盟膏药批发膏药生产为一体的大型综合行厂家，产品涉及儿科。骨科。妇科三大类，目前市面上的膏药贴剂在这里都可以加工出来。不管是

2018/3/13 15:00:33



说明书的修订或将让这个药品消失

近日，国家食药监总局发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告），对感冒感冒清制剂说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行了修订。公告表示所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照感冒清制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。在临床应用上，临床医师应当仔细阅读感冒清制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益风险分析。同时表明，感冒清制剂为处方药处方药，患者

2016/10/9 15:19:44



总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第号）有关规定，总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项标准起草验证征求意见技术审查审核批准和发布实施和评价修改和勘误复审和废止等。《管理规范》是《医疗器械标准管理办法》的配套文件，细化补充了标准制修订全过程的要求，具有较强的指导性和操作性。医疗器械标准是医疗器械研制生产经营使用以及监督管理所共同遵循的技

2017/12/25 16:40:01