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这款“神药”的仿制吊打原研，坐收九成的销售额！

近日，“甲流”多次冲上微博热搜。根据全国流感监测结果显示，近期全国流感病毒活动水平明显增强，以甲型流感病毒为主，特别是孩子感染感染甲流的非常多。与此同时，身为“甲流神药”的奥司他韦成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺断货的情况。资料显示，奥司他韦（）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒感冒的作用。适用于成人和岁及岁以上儿童的流感治疗，也可以用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感的预

2023/3/9 10:04:01



武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药Hematide

据中国医药报讯武田药品公司（）与合作伙伴公司近日表示，他们打算在年上半年申请注册他们共同研发的贫血治疗药。据悉，两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局（）讨论治疗慢性肾脏衰竭患者贫血症状的药物的注册策略。是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物，结合并激活促红细胞生成素受体，从而充当红细胞生成刺激剂。今年月，武田和公司发表了其第三阶段的数据，涉及名患者，其中包括两项对非透析患者的研究（和）和两项对透析患者的研究（和）。该药物符合所有四个非次等研究的统计标准，把和药物进行比较，它纠正和或维持了血红蛋白

2010/8/20 16:08:22



新抗生素缺乏研发进行时

在医药行业中，医药市场中的抗生素滥用现象十分严重。为此新抗生素的研发十分重要。企业研发抗生素，政府支持是关键。新抗生素缺乏，研发进行时抗生素滥用等造成的细菌耐药，导致失去控制的超级细菌的出现。这不是科幻电影中的情节，而是严峻的现实。医药招商网指出世界卫生组织最近警告说，如果人类不快速采取行动，细菌耐药危机将全面来临。总干事陈冯富珍预测说“抗生素后时代，许多普通的感染将不能够被治愈。”呼吁政府和研究者增加投资，开发新的抗生素以应对目前因细菌耐药导致的抗生素疗效下降现象。但就纯粹的商业观点而言，抗生

2011/8/15 12:36:25



CFDA征求《指导原则》 中药又要涨价了！

昨日（月日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药中药饮片中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。通知中包括中药资源评估技术指导原则（征求意见稿），及其起草说明。根据《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业生产原料的可及性，质量评估的主要目的是保证企业生产原料的稳定可控。《指导原则》要求生产企业应当明确并固定中药材基原

2017/10/12 9:12:29



监管市场共促进医疗器械行业健康化进程

在整个医药行业中医疗器械处于一个十分重要的地位，其与人的健康和医疗保健的联系非常紧密，可以说医疗器械的发展史就是人类健康水平的发展史。在两会医药行业提案中有多位代表建言应进一步完善现有的医疗器械行业监管机制净化现今的医疗行业发展环境，从而更进一步促进医疗器械产业健康化，规范化发展，这些提案也充分说明了医疗器械医疗器械在全社会的关注度已经日益提高。据相关统计数据显示经过过去多年的潜心发展我国医疗器械生产厂家已经达到近家，这个数字代表着我国医疗器械产业在世界医疗器械行业中已经处于主要地位，而在国际医

2013/3/15 13:38:35



仿制药风暴来袭：一致性评价让1/3药厂面临淘汰

“中国仿制药的寒冬就要来了，保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士向澎湃新闻记者表示。自月底以来，国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知，就国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见及工作程序公开征集社会意见。所谓一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，这一年就已写入《国家药品安全十二五规划》的要求，已经到了箭在弦上的时刻。的药品批文退出市场根据国家食药监总局发布的《关于落实国务院办公厅

2016/8/23 9:23:27