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医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



二次开发促中药做大做强

年国家科技进步一等奖唯一的医药类项目是“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目，该项目由张伯礼院士领衔，天津中医药大学浙江大学中国中医科学院上海医药集团正大青春宝药业有限公司天津市医药集团有限公司合作完成。据科技日报记者了解，上海医药集团正大青春宝的“中药质量计算分析技术在参麦注射液注射液工业生产中应用”曾在年获得国家科技进步二等奖，此次获得一等奖，使参与该项目的正大青春宝成为国内首个荣获国家科技进步一等奖的单体制药企业。中药企业竞相进行创新开发上海医药集团总裁左敏透露，目前，上海医药集

2015/2/26 9:18:39



卫星图像可用来预测流行病何时爆发

卫星图像不仅能用来绘制各种地图，还能帮助人们发现有害目标。据报道，最近，美国盐湖城犹他州大学生物学家丹尼斯迪尔灵的研究表明，观察地球表面图像颜色的变化，能提前几个月甚至几年计算出何时会爆发疾病，何时会流行成灾，而用传统方法追踪疾病传播则是非常困难的。迪尔灵主要研究汉坦病毒，这是一种由啮齿动物传播的致命病毒。年，他们开始与地理学家合作，用高科技手段追踪老鼠。他们研究了犹他州中部地区的大量卫星图像，分析地球表面植被数量变化。根据年来的数据分析发现，从植物数量增加，到老鼠种群产生致病可能，期间间隔约为

2011/3/8 11:59:34



49种可超适应症使用的药物清单

近日，广东药学会发布了超药品说明书用药目录版，列出了可以超适应症使用的种药物。超出药品超出审批范围内使用是医药界的普遍行为，但是也备受争议，广东药学会发布目录有规范之意，而据其在有关文件中对此目录的说明，超说明书用药是医师药师所享有的一种国际通行职业权利，也是一种合法的用药行为。同时认为超说明书用药应满足个条件在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的不是试验研究；有合理的医学实践证据；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会，以下简称“药事会”及伦理委员会以下简

2015/4/27 11:14:45



分级诊疗难实现 医共体急需解决四大问题

据《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》要求，到年，我国所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。在政策的引领下，如今医联体已经遍地开花，但是医联体要如何运作，才能使得基层服务能力进一步提升呢县域的医疗机构主要是县级医院卫生院和社区卫生服务中心村卫生室社区卫生服务站，以及县域内的民营医疗机构。这些基层医疗机构医疗服务能力的高低直接关系到病人能否留在基层。实际上，这些年来，基层医疗服务能力的不升反降，大量的常见病多发病涌向城市大医院，导致大医院不堪重负。为了改变这种不

2018/6/28 10:27:51



初春如何防流感 教你预防小常识

导读初春，流感猖獗，人们一不小心就可能被流感侵袭，那么初春如何预防流感哪些人群易患流感专家指点大家初春预防流感小常识，同时还推荐大家几款自制预防流感药。在冬末春初季节，容易患流感的人们，赶快来了解下吧。初春哪些人群易患流感很多人关心，在流感流行季节，什么样的人比较容易患流感呢医生告诉我们，流感没有特定的易感人群，人群对流感普遍易感。以下两种人群更易感流感岁以下的青少年更容易患流感。一些体弱多病的病人。这种病人患流感后，容易患并发症。如一些本来免疫力低下长期患有慢性呼吸道疾病，或者一些肿瘤患者在接

2014/3/22 16:48:57