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食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械监管，年总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，专项行动取得了显著成效。为深入推进整治工作，持续有力抓好各项整治任务落实，按照总局工作部署，决定开展专项行动“回头看”，现就有关事宜通知如下一“回头看”的重点内容（一）风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施，整改措施是否得到落实，风险隐患是否已经消除。（二）不合格产品和相关

2015/3/5 12:00:01



别被秋凉伤了身！三个部位冻不得

秋天没有夏天的热，也不像冬天那么冷，然而在这个季节，身处室内不免感到有些凉飕飕。所谓秋季乱穿衣，秋凉伤人其实最无形。不同于刚立秋时那种暑气未退，秋分之后，昼夜温差越拉越大，比如查看北京近一周的天气预报，会发现气温在多摄氏度上下流动，昼夜相差十多度。南下的冷空气与逐渐衰减的暖湿空气相遇，产生一次次的降水，气温也一次次下降，已到了“一场秋雨一场寒”的时候。这个时节，人容易受凉感冒感冒或引起胃肠道感染，由于降水减少，不少人还会出现“凉燥”现象。寒病起，三个部位不能冻不少人觉得，这是难得的清爽季节，中午

2016/9/27 9:37:23



药物仿制同样需要巨大投入和高标准配备

长久以来为了鼓励支持药品企业研发新药物的积极性专利被认为是最有效的方式，一家企业在成功研发出了一款药物后将会获得该药品的独家专利享用权，任何其他企业想要使用这种药物都要交专利费，正是有了专利的利益保护药品创新研发才时刻都充满了活力。但是另一方面为了人类健康和更多的经济欠发达地区的民众健康考虑实行专利有效期制度也渐渐形成了一种惯用机制，一种原研药在几十年后将会失去专利保护从而使得各家药企都可以参与仿制。我国药物研发产业的起步较之其他发达地区的是比较低的，所以才形成了目前我国药物研发领域总体水平偏低

2013/4/8 15:54:27



持续扩容是趋势 外企“低头”深耕基药

“外企高姿态切入基药市场，本土企业想要延续以往的相对优势，必须以过硬的质量真正实现进口替代”近日默克在沪宣布，集团投资亿元新建的默克集团全球第二大制药厂将于月在南通破土动工，该厂预计年竣工，年正式投产，用于批量生产和包装治疗糖尿病心血管疾病和甲状腺功能失调的产品，包括格华止盐酸二甲双胍片康忻富马酸比索洛尔片和优甲乐左甲状腺素钠片。这些品种均被纳入国家基本药物目录，这使默克成为首家也是目前唯一在华大规模新设投资生产基药目录药物的跨国企业。“只要有市场需求，跨国药企自然会抓住机遇。”美国中国区医疗部

2014/7/30 9:04:42



去年营收37.44亿元 恒瑞医药欲摆脱肿瘤药依赖

江苏恒瑞医药股份有限公司下称“恒瑞医药”今日公布年年报。公司实现营业收入亿元同比增长归属于上市公司股东的净利润为亿元同比增。年报指出由于公司主打抗肿瘤药品种多年来过分依赖抗肿瘤药限制了公司的进一步发展。年进一步优化产品销售结构重点推广碘氟醇七氟烷厄贝沙坦顺曲库铵电解质平衡液等产品努力在新的领域形成又一批新的增长点。并在年月成立生物研究所专门从事发酵蛋白药物的开发。国际化方面年月恒瑞医药伊立替康注射液接受了美国官员的现场检查这也是我国医药行业肿瘤注射液首次接受检查。下一步公司计划优选科技含量高剂型

2011/3/2 13:57:33



国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市

月日，据人民日报报道，由清华大学深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物和联合用药临床期已揭盲，给药组在治疗天后实现零死亡，对照组例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染感染者治疗效果评估并获得数据的。

2021/11/23 10:17:28