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重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45



钙浓度异常会导致先天性心脏病

日本研究人员在最新一期美国《公共科学图书馆综合》杂志上发表论文说，在胎儿形成时期，如果其调节细胞内钙浓度的机能出问题，导致钙浓度异常，胎儿就无法形成心室壁，从而导致先天性心脏病。日本每年约有的新生儿的心脏会出现某种异常，而且有的流产是由胎儿先天性心脏病造成的。庆应义塾大学与理化研究所的联合研究小组通过基因作，培育出不含型和型两种三磷酸肌醇受体的小鼠胎儿。三磷酸肌醇受体是一种蛋白质，在细胞中负责调节钙浓度。结果发现，小鼠胎儿体内制造心室壁的细胞消失了。研究人员说，这是由于生成心室壁和瓣膜细胞时，需

2010/9/8 14:27:39



医用耗材两票制席卷 北上广配送商大起底！

医用耗材诊断试剂两票制已经来势汹汹，呈现遍地开花之势。而两票制中，必须得委托第三方医疗器械配送商来配送。那么，问题来了，谁才是获得第三方配送资质的企业赛柏蓝器械特对北京上海广东三个大市场进行了梳理，罗列出那些配送商的名单，或许对你有所帮助。广东第三方医疗器械现代物流试点企业名单今年月日，广东省食药监局公布了“第三方医疗器械现代物流试点企业名单”，共有家医疗器械配送商入选。广东公布的名单用的是“试点企业名单”，但试点名单是否就全部包括了获得第三方配送资格的配送商名单呢针对这个话题，有知情人士表示，

2017/5/2 9:27:34



迈瑞、联影、先健都在其中！中央财政9.3亿元投了这84个项目！

月日，中国生物技术发展中心发布《关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”“重大慢性非传染性疾病防控研究”“生物医用材料研发与组织器官修复代替”“生物安全关键技术研发”重点专项年度项目安排公示的通知》，公示时间为年月日至年月日。项目安排显示拟向个项目发放中央财政经费万元。其中个项目由医械企业来牵头承担，获中央财政经费万元，占比达。具体企业名单如下另外个项目主要由学校医院来牵头承担。具体入选的个项目名单如下

2018/8/28 11:58:37



滕佳材会见美国农业部副部长迈克·斯邱兹

年月日上午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的美国农业部副部长迈克斯邱兹一行。双方就中国新修订的食品安全法及中美食品安全监管合作等内容进行了交流。食监一司食监二司食监三司国合司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见美国农业部副部长迈克斯邱兹

2015/11/13 16:21:01



GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，更严格的动态监管上马

月日，李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问，期间再次重点提及简政放权，把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上，尤其是对涉及食品药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于等四证的取消。近日，药经理人从相关人士处了解到，四证取消已基本确定。“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚韧不拔地加以推进。”在刚刚结束的年两会总理答记者问上，国务院总理李克强再次重申简政放权之于转变政府职能的重要性。而具体到医药领域，简政放权的动

2017/3/16 10:19:41