相关资讯

国家药监局通知 保健食品再注册工作有关事宜

为进一步做好保健食品再注册工作，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，对准予再注册的国产保健食品准予再注册的进口保健食品申请人提出再注册申请并已受理再注册申请已受理，已受理的产品变更申请技术转让产品注册相关事项进行了明确。关于保健食品再注册工作有关问题的通知国食药监许号各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心按照《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，各地正在开展保健食品再注册工作。针对目前各地工作中遇到的问题，为进一步做好保健食品再注册工作

2010/7/27 22:19:39



复星医药与国际药企合资5亿元搞开发，旗下企业作FDA的GMP认证

复星医药董事长陈启宇月日在接受记者采访时表示，旗下多家企业目前正在进行美国的认证。据陈启宇介绍，目前复星医药旗下的重庆药友桂林南药等两家企业，正在为的审查做准备。未来，这些企业的相关产品有望获得美国注册药品的代工资格，进而将仿制药，甚至原研药推进到美国市场。陈启宇并表示，争取在年内，旗下所有制药企业均通过欧盟和美国在内的主流市场的认证。目前，复星医药旗下有家制药企业，其中包括羚锐制药汉森制药等上市公司。通过认证后，将极大方便复星医药针对美国欧盟等主流市场，进行药品生产。复星医药与国际药企合资亿元

2010/7/15 20:47:35



2013年中国医疗器械制造企业TOP10

年中国医疗器械制造企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司山东新华医疗器械集团航卫通用电气医疗系统有限公司山东淄博山川医用器材有限公司江苏中惠医疗科技股份有限公司河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司延吉喜来健公司河南新乡市宇安医用材料有限公司欧姆龙（大连）有限公司从国家统计局的数据显示，年医疗器械行业发展虽然保持良好的发展势头，但整体速度有所放缓，随着内部政策环境不断释放的利好，及外部国际市场环境出现的变化，或许医疗器械能重新迎来新的动力。从相关统计机构的年中国医疗器械制造

2014/6/13 11:01:23



康复医疗市场解读：美国物理治疗市场超300亿美元

说起康复医疗这个名词，在我国还是一个比较模糊的概念，尤其对于普通大众来说，更是觉得相对陌生。举个例子，在我国，无论是因长期训练容易受伤的运动员还是伏案久坐的城市白领亦或是身患慢疾的老年群体，他们在意外受伤后第一反应都是前往大医院诊治，就诊之后一般都会听医生的意见在家静坐休养，避免运动。中国人“伤筋动骨一百天”的观念比较牢固，他们很难想象用“运动”的方式来治疗肌肉受损等运动损伤问题，在当下我国康复医疗还尚未普及的阶段，在他们看来甚至是有些“荒诞”的。因此，我国康复医疗产业的发展关键是要解决普通大众

2018/11/6 14:02:58



医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定

医改势如破竹，与年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始！一家械企要持续发展，四大元素缺一不可品种人员模式利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢品种没了注册费高挡住一批这个事情仍在蔓延，三类医疗器械注册费，由原来几千块涨到数万至万不等；二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万；原来才几千块钱再注册费，现在涨到好几万；如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。工艺核查弄掉一批去年月开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工

2017/4/25 9:04:36



【研发】热热热！7大抗黑色素瘤新药

自易普利姆玛问世以来，抗黑色素瘤药物研发热度持续升温，迄今已有个抗黑色素瘤药物相继问世。抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。曾预测，未来年（），全球黑色素瘤用药市场将以的年复合增长率增长，到年市值将达亿美元。本文将重点介绍个新型抗黑色素瘤药的临床应用市场情况及国内注册申报情况。研发全景未满足的临床需求黑色素瘤（，）又称恶性黑色素瘤，是一种高度恶化的皮肤肿瘤，易转移，的晚期黑色素瘤患者发生肝转移，的黑色素瘤患者会发生脑转移。黑色素瘤死亡率占皮肤恶性肿瘤第一位，期转移性黑色

2016/6/13 9:29:53