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从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定

根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净

2010/1/2 10:18:29



民营医院社会行业地位低下致使步伐受阻

民营医院与公立医院虽然表面意义上是同行并且共存于医疗行业，但是实际上这两者的差距可不是一点半点，无论从哪个角度都无法看见民营医院有什么优势的地方，真要说一个那就是在公立资本大行其道的时候民间资本的名声可能要好一些，毕竟在市场化经济的影响下民营资本总是能收获更多的眼球，但是不可忽略的则是在患者的眼中民营医院可能要比公立医院更差，一些公立医院的弊病民营医院不仅全部表现出来而且变本加厉。比如大药方一直都是备受人们诟病的，其强迫患者过度用药而且付出更高的代价，公立医院有着强力的监管因此还不至于太出格，但

2013/11/24 15:10:06



代理制模式下存在的几类问题（二）

制药企业实行代理制模式推广产品广受追捧，越是受追捧的模式所暴露出的弊端和问题也是越明显的。制药企业能都从中发现问题，并及时解决也关系到了未来企业发展的顺利与否。之前我们讲到制药企业在代理制模式上存在目标不明确以及指导不到位的现象问题，除此之外还有以下几类问题一工作不顺畅如果将代理商当成游击队在前线打仗，那么制药企业就是后方保障队，假如后方保障做不好的话，那前线打仗的代理商的战斗力也会受到影响。出现造成代理商未能及时发货，或者是物流方式受阻，就会导致产品运输时间推迟，产品也会因此受到严重的损坏；货

2014/5/8 10:18:19



MALDI-TOF-MS技术应用于病原菌检测

据小编了解，近些年，一种新型的软电离技术迅猛发展，被用于对病原菌的鉴定。这项技术就是，即，中文称为基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱。这项技术是德国的等人在一九八七年提出的，其原理为样品同基质溶液混合后形成样品的结晶，结晶体被装载到质谱仪利用激光轰击结晶体，基质从激光中吸收能量使得样品解吸电离导致离子化分子在时间飞行质谱仪中被加速而检测到，经过飞行时间检测器不同质荷比的离子被分开。构建质谱图，横坐标轴为离子质荷比，纵轴为离子峰强度。通过得到的细菌鉴定质谱图与数据库图谱比对，从而将各种细菌进行鉴定区

2012/7/26 6:48:14



习近平：扩大进口印度药　本土药企将迎最强劲对手

月日，国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平强调，国际上都在说世纪是亚洲世纪，中印两国的发展是关键。中印两国发展目标一致，发展理念相似，发展战略契合。中方愿意扩大进口印度药品农产品等适销对路产品。印度药品价格便宜，质量总体或许不及欧美发达国家生产的，但总体上被认为优于中国生产的药品。如果我们从印度大量进口药品，最终带来怎样的结果呢我们不妨试作分析如下百姓可以方便地用上相对质优价廉的药品印度的仿制药产业处于较高的水平，有数字统计目前全球有的仿制药产自印度，而印度产的仿制药又有大约一半

2014/9/22 10:33:35



儿童用药：敢问路在何方

据小编了解，随着医疗行业迅速发展，所暴露出来的问题也越来越多，儿童用药就是其中一个最棘手的问题。可能大家都能体会到，往往在实际生活中医生开的儿童用药都是成人用量，家长在喂儿童吃药的时候往往需要按掰掰碾碾的方式进行，使用麻烦不说量也不能精确的掌握，给服用带来了一定的风险。小编了解到对于我国来说三千五百多种化学制剂中，儿童专用型只仅仅占了六十多种，比例还不足百分之二，而就在这比例中的专用药物还存在剂型单一和规格少等等弊端，因此在实际中不得不让家长和医生在使用这种药物的时候要按儿童体重进行二次加工药物

2013/3/27 16:18:44